健世科技-B发布LuX-Valve Plus TRAVEL II六个月期临床随访结果

来源: 齐鲁晚报网
2024-07-02 08:23:26

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  TRAVELII是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验,主要用于评估LuX-ValvePlus于重度三尖瓣反流患者中应用的长期安全性及有效性。TRAVELII临床试验共纳入中国15家中心的96例患者。

  本次临床研 究结果显示:

  (1)器械成功率约为97%;及

  (2)平均器械操作时间为35.56±20.82分钟。

  有效性结果显示:

  (1)所有受试患者三尖瓣反流等级得到改善,30天资料显示100%的患者无中度及以上反流,6个月期资料显示97.62%的患者无中度及以上反流;及

  (2)于美国纽约心脏协会心功能改善方面,30天资料显示80.43%的患者由术前III/IV级提升至I/II级,6个月期资料显示91.86%的患者由术前III/IV级提升至I/II级;及

  (3)于生活品质改善方面,30天资料显示患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提升15分,6个月期资料显示患者评分平均提升20分。

  TRAVELII研究六个月期临床随访结果展现了LuX-Valve Plus在中期的临床表现优异,在进入更长的临床观察期后,未出现明显增多的安全性事件,并且有效性持续提升,使得患者的心功能和生活品质进一步改善,带来持续的临床获益。

  截止本公告之日,公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统产品全球范围内完成植入已近600例,最长随访记录超过5年。公司将持续推进公司产品于全球范围内的应用和商业化进展。

责任编辑:卢昱君

  他还指出,《未成年人保护法》规定了对未成年人一整套的综合保护体系,即从家庭保护、学校保护到社会保护。他说,如果预制菜作为一种食品可以无一例外销售给任何人,则《未成年人保护法》所强调的特殊保护难免落空。

  消息称,面对热情群众的情况反映,朱是西说:“请大家放心,你们反映的问题我都一一记下了,相关部门会立刻开展调查,一定维护好大家的合法权益。”对大家集中反映的黑车乱象,朱是西现场交办明责,要求公安、交通、城管等执法部门协同联动、铁腕执法,迅速开展专项整治,严厉打击非法营运等行为,切实维护好机场、高铁站周边的道路交通秩序。

  从国家统计局官方网站查询到,近期国家统计局对全国城乡(含开发区)分类代码进行了更新,苏州城区的统计口径包括苏州工业园区,其下辖社区的城乡代码由镇中心区(121)改为主城区(111)。娄葑街道、胜浦街道、唯亭街道、斜塘街道、金鸡湖街道下辖各个社区的城乡分类代码都已改成了:111。此调整并非是区划调整,只是统计口径的调整。

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