健世科技-B发布LuX-Valve Plus TRAVEL II六个月期临床随访结果

来源: 金台资讯
2024-07-02 08:25:32

  TRAVELII是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验,主要用于评估LuX-ValvePlus于重度三尖瓣反流患者中应用的长期安全性及有效性。TRAVELII临床试验共纳入中国15家中心的96例患者。

  本次临床研究结果显示:

  (1)器械成功率约为97%;及

  (2)平均器械操作时间为35.56±20.82分钟。

  有效性结果显示:

  (1)所有受试患者三尖瓣反流等级得到改善,30天资料显示100%的患者无中度及以上反流,6个月期资料显示97.62%的患者无中度及以上反流;及

  (2)于美国纽约心脏协会心功能改善方面,30天资料显示80.43%的患者由术前III/IV级提升至I/II级,6个月期资料显示91.86%的患者由术前III/IV级提升至I/II级;及

  (3)于生活品质改善方面,30天资料显示患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提升15分,6个月期资料显示患者评分 平均提升20分

  TRAVELII研究六个月期临床随访结果展现了LuX-Valve Plus在中期的临床表现优异,在进入更长的临床观察期后,未出现明显增多的安全性事件,并且有效性持续提升,使得患者的心功能和生活品质进一步改善,带来持续的临床获益。

  截止本公告之日,公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统产品全球范围内完成植入已近600例,最长随访记录超过5年。公司将持续推进公司产品于全球范围内的应用和商业化进展。

责任编辑:卢昱君

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  在座谈会现场,李鸿忠提到,建立全国人大常委会听取和审议国务院关于政府债务管理情况报告制度,“是以习近平同志为核心的党中央加强人大监督特别是预算审查监督工作的重大部署”。

  具体而言,南京市首套房首付比例最低为20%,贷款利率政策下限按现行规定执行;二套房首付比例最低为30%,贷款利率政策下限调整为不低于相应期限贷款市场报价利率加20个基点。

  第五章“合规管理保障”,主要介绍如何保障经营者集中合规管理的有效实施,包括合规承诺、合规报告、合规评价、合规咨询、合规培训、合规奖惩、合规激励等保障措施。

  楼春豪认为,印度想从“中国+1”中极大获益面临一些固有挑战,特别是自身民族主义经济政策取向、营商环境和基础设施等方面的掣肘、来自东南亚经济体的竞争等,都会影响其相关政策的效果。在他看来,越南、印尼、印度等国未来有潜力成为全球产业链和供应链的重要支点,但如果西方国家将过多泛政治化因素和阵营对抗思维掺杂进来,结果会适得其反。因此,中国不必过于担忧“中国+1”或“中国+N”带来的冲击,而是应致力于转型升级和科技创新,推动我国实体经济高质量发展。 

黄秀峰

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