每经记者 王晶    每经编辑 张海妮    

　　近日，曾在抖音美容仪销售榜占据榜首的知名品牌AMIRO觅光面临危机的消息引发关注。此前，网络上流传一则消息称：“觅光经济困难，已向相关部门报备。”

　　7月7日晚间，AMIRO觅光公众号对“倒闭”“破产”等传闻进行了回应：公司业务运行稳健，并无任何经营问题；公司业务调整是常规组织调整，对产品、服务、商务合作等均无任何影响，各项业务均有序推进。

　　天眼查显示，深圳市宗匠科技有限公司（以下简称宗匠科技）成立于2015年6月，公司法定代表人及联合创始人为王念欧。宗匠科技是国家高新技术企业，公司自主品牌为AMIRO觅光。

　　为进一步了解AMIRO觅光的情况，7月9日下午，《每日经济新闻》记者前往位于深圳南山高新区联合总部大厦的AMIRO觅光注册地进行实地探访。

　　离职员工：没破产但减员了

　　从发展历程来看，AMIRO觅光最早的出圈并不是来自美容仪，而是美妆镜。2017年，AMIRO觅光自创了美妆镜品类，彼时市面上的化妆镜只有最基础的功效，但AMIRO觅光的美妆镜具有日光还原等功能，受益于产品的差异化功能以及在社交平台上的高密度曝光，AMIRO觅光美妆镜迅速走红，2018年“双十一”觅光登榜天猫LED化妆镜品类第一。

　　美妆镜爆火后，AMIRO觅光又相继推出了脱毛仪、光疗面罩、射频美容仪等产品。截至目前，觅光共获得6轮融资，投资方包括小米集团、顺为资本等，最近一次C+轮融资出现在今年6月，投资方包括三元资本、銘丰资本。

　　纷杂消息袭来，AMIRO觅光的现状备受关注。7月9日，《每日经济新闻》记者来到了深圳联合总部大厦。楼层指引显示，25层、26层均为宗匠科技。

　　在26层仍可以看到AMIRO觅光的LOGO，但公司的几排工位均处于空置状态，只有零星的一两个人在，其中一人从楼上搬运电脑到25楼。

　　“26层是撤掉了，因为公司业务调整，有些业务不做了，所以不需要这么大的办公区，一层楼要二三十万（元）的租金，人员缩减场地自然不需要这么大。”在25楼，一位觅光工作人员对记者说道。

　　《每日经济新闻》记者发现，25楼有不少员工在正常办公。

　　7月10日，在觅光抖音官方旗舰店、淘宝官方旗舰店、京东自营官方旗舰店等直播间中，主播们仍在为企业产品进行介绍。

　　一位觅光离职员工告诉记者：“目前我已经离开公司近半年，走的时候公司刚开始大裁员，具体裁多少人不清楚，但是我们整个部门都没有了，当时给了N+1（补偿）。”另一位四五月份离职的觅光员工张敏（化名）则直言：“觅光没有破产，但减员确实存在。”

　　现场，一位觅光在职员工表示：“裁员是正常的业务调整，每个公司其实都会经历裁员，现在公司没有PR（公共关系）部门，整个公关团队已经撤了。目前我们是正常办公的，如果公司真的要破产，也不是这种现状。”

　　新规倒计时 家用射频美容仪器须“持证上岗”

　　除了自身经营问题外，外界认为觅光业务调整、减员或与射频美容仪将被纳入第三类医疗器械监管有关。

　　当前，家用美容仪大致可分为清洁类、超声震动类、LED光类、射频类等。其中，射频类美容仪声称有“抗衰老”功效，因此售价居高不下，一台动辄数千元。据悉，射频美容仪的原理是，利用射频能量的波长穿透皮肤表层，深入到真皮层，使皮肤细胞产生强烈的共振旋转后产生热能。温度升高后原有的胶原蛋白分子会紧缩，细胞内的胶原蛋白分子也会再生，从而达到缓解皱纹、紧致肌肤的效果。

　　近年来，“颜值经济”拉动护肤消费需求，家用美容仪的接受度、认可度提升，但由于标准不完善、缺少专项监管等，家用美容仪的质量、安全问题也频频出现。

　　2022年4月，国家药品监督管理局下发《射频美容设备注册审查指导原则》，明确射频美容设备被列入第三类医疗器械的管理范畴，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的企业不得生产、进口和销售射频类仪器。这意味着，原本作为生活美容、家用美容主力军的射频类仪器将进入严监管时代，行业门槛提高，行业步入专业化、规范化发展之路。

　　公开资料显示，我国对医疗器械有着严格的分类，第三类医疗器械是最高级别的医疗器械。例如，人工心脏等心血管介入器械，人工关节、植入式心脏起搏器等植入器械，以及一些涉及生命支持和重大疾病治疗的器械等都属于这一类别。《医疗器械监督管理条例》规定，生产第三类医疗器械，应当通过临床验证，临床验证应当在省级及以上药品监督管理部门指定的医疗机构进行。由此可见，申请过程并不简单。

　　从生产标准相对宽松到最严医疗器械，新规将对射频类美容仪市场产生较大影响。今年4月，部分商家抛售家用射频美容仪存货，相关产品价格“大跳水”甚至登上热搜。

　　面对新规，AMIRO觅光在7月7日发布的声明中表示：“公司是国内第一批布局家用射频美容仪三类医疗器械注册的企业，已经领先于同行完成了产品的临床和检验，并正式提交国家药品监督管理局进行注册。”

　　不过，从现实情况来看，目前尚未有家用美容仪品牌取得第三类医疗器械证。

　　在张敏看来：“就算（射频类）美容仪申请第三类医疗器械 的临床验证很通畅，都得两三年时间，但面向消费者的产品市场已经发生了变化。在第三类医疗器械的要求下，我不太认为有些企业能够快速地熬过，除非它布局得特别早。”

　　不过，好消息是，近日国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》，宣布射频美容仪新规的正式实施将延期2年。

　　封面图片来源：每经记者 王晶 摄

责任编辑：何俊熹