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界面新闻记者 | 唐 卓雅
界面新闻编辑 | 谢欣
据翰宇药业介绍,此次获批的规格分别为5μg和10μg,包装规格为1支/盒,3支/盒。艾塞那肽(exenatide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者。
9月19日开盘,翰宇药业股价走高。截至收盘,翰宇药业报元9.21元/股,涨2.56%。
翰宇药业主要从事多肽药物的研发、生产和销售,主要制剂品种涵盖糖尿病、消化止血、妇产生殖、抗感染等四大领域。其中,在减重降糖领域,翰宇药业还布局了目前大热的司美格鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液等。
此次翰宇药业获批上市的艾塞那肽,与司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等同属于GLP-1受体激动剂,而艾塞那肽可以说是GLP-1激动剂领域的开创者。
2005年4月,礼来和Amylin联合开发的全球首个GLP-1受体激动剂艾塞那肽获FDA(美国食药监局)批准上市。2007年,艾塞那肽实现6.63亿美元营收,但不久,FDA先后两次发布艾塞那肽会提升急性胰腺炎风险的警告。2009年8月,艾塞那肽(Byetta,中文名:百泌达)在中国获批上市,成为首款进入中国市场的GLP-1受体激动剂,且被纳入多地地方医保。
此后,因艾塞那肽的副作用以及同类药物的相继获批上市,艾塞那肽的市场竞争力直线下降。2012年,阿斯利康和百时美施贵宝以风险共担的形式收购Amylin,从而获得艾塞那肽的经营权。2016年,阿斯利康将其2型糖尿病药物百泌达(Byetta)、百达扬(Bydureon)中国市场正式出售给三生制药。2023年2月,三生制药终止与阿斯利康的合作,并且在公告中表示,由于艾塞那肽注射液对公司财务贡献较小,公终止这一产品的合作对其无重大影响。
目前,GLP-1赛道竞争愈加白热化,翰宇药业的艾塞那肽似乎讨不到什么便宜,这款药物能够扭转翰宇药业连年亏损的可能性更是微乎其微。
2018年之前,翰宇药业业绩蒸蒸日上,自2011年上市,营收从1.66亿元增至2017年的12.46亿元,净利润从8047.44万元增至2017年的3.3亿元。但从2018年开始,翰宇药业业绩急转直下,2018至2023年累计亏损27.2亿元。2024年上半年,翰宇药业的净亏损也达到1035.88万元。
2018年是翰宇药业业绩的转折点,这一年国家开始实施药品集中采购政策,翰宇药业的主要产品替巴肽注射液,盐酸曲美他嗪缓释片、注射用胸腺法新、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、注射用特利加压素、卡贝缩宫素注射液陆续进入集采目录。并且,翰宇药业2015年收购的成纪药业在2018年突然“暴雷”。2019年,翰宇药业的亏损额近九亿元,也和这起收购暴雷有关。
多年亏损下,翰宇药业的现金流被质疑存在风险。截至2023年年底,翰宇药业短期借款、一年内到期的非流动负债合计10.71亿元,较期初增加2.96亿元;货币资金、交易性金融资产合计3.44亿元,较期初增加7717.44万元;经营活动产生的现金流量净额为-353.66 万元。报告期末,资产负债率为76.1%,较期初增加12.01个百分点;流动比率为0.48,速动比率为0.37,均较期初进一步下滑。
5月28日,翰宇药业公告称,将司美格鲁肽注射液(减重适应症)中国及部分市场的权益出售给三生制药旗下三生蔓迪,以换得里程碑付款、独家采购价以及约两位数销售提成。外界猜测,翰宇药业此举是为了获得现金流。
为此,今年5月,深交所向翰宇药业下发年报问询函,要求翰宇药业说明公司是否存在流动性风险、说明在司美格鲁肽注射液(减重适应症)取得临床试验批准的情况下,将技术成果转让的原因及合理性。
翰宇药业表示,2023年及2024年已公告的海外原料药及制剂销售订单,将会为公司带来稳定的经营现金流。而技术成果转让指翰宇药业在司美格鲁肽注射液(减重适应症)获得国家药监局上市许可后,将该产品特定区域内的药品上市许可持有人转让给三生蔓迪,其专利、所有权等仍属于公司。并且,翰宇药业认为与三生蔓迪合作可以获得一定的经济回报,加速推进研发和生产进程获批上市并最终实现商业化,同时降低资金风险。
另外,6月25日,翰宇药业公告,其与Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂定批准,标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求。但是须在原研专利过期后才能获得正式批准上市。也就是说,翰宇药业的利拉鲁肽注射液短时间还无法在美国地区销售,也就无法为翰宇药业提供收入。
主要产品相继纳入集采、近期获批产品无法为业绩提供助力,翰宇药业进退维谷,继而谋求跨界转型,在大健康领域现有产品布局抗感染领域翰卫、翰护;助眠领域欣眠、寻眠、云中梦;代谢领域大鲵骨胶原蛋白肽果饮;解酒护肝翰舒枳椇子玉米低聚肽植物饮等相关产品。
责任编辑:刘万里 SF014
白静芳(记者 郭初新)09月19日,近日,全红婵分享了一段戴劳力士手表的视频引发网友争议。视频中全红婵向镜头展示自己戴了手表的手腕。全红婵发的视频中她戴了块劳力士手表(视频截图)据悉,这块劳力士手表估价在32万左右。于是有网友质疑,全红婵年纪轻轻就炫富。有网友质疑她小小年纪就炫富从视频中可以看到,这块表戴在全红婵手上比较松垮,疑似并不是全红婵所有。有网友说,这块表是跳水冠军杨昊的。图为杨昊发的视频截图有网友在杨昊社交账号下求证,杨昊回应:东西是我的,只求各路美女帅哥放过她。杨昊回应称恳请放过她媒体评论,诚然,全红婵作为一名公众人物,她的每一个举动都可能被放大和解读,但这并不意味着她的个人选择应该受到道德绑架。就消费选择而言,购买哪种品牌的手机是个人的自由选择。爱国是一种深厚的情感和责任感,但将其与消费选择直接挂钩,显然是对爱国主义的误解和滥用。华为创始人任正非接受媒体采访时也曾表示,不要煽动民族情绪,不能把买华为与爱国简单等同起来。(来源:四川日报微信)此前报道全红婵给妈妈买手机惹争议,网友:这样都有人骂?近日,巴黎奥运会跳水冠军全红婵返回广州参加第33届夏季奥运会广东省总结表彰大会,被记大功。有网友爆料,在广州街头偶遇全红婵逛街购物。网传照片显示,全红婵在一家苹果专卖店的柜台前等候,随后从店员手中接过商品。评论区有人自称是苹果番禺万达店的销售员,其表示,全红婵称要送妈妈手机,要求“拿个内存大的”。全红婵在店内购买手机 图/社交媒体截图8月22日,Apple授权专营店(番禺万达店)一员工回应,全红婵确实在21日来店购买一台iPhone 15 Pro Max手机,但不知是否为赠送家人,也无法透露是否给予优惠政策。该款手机的官网售价为9999-13999元。店员在评论区回复网友:全红婵说给妈妈拿个大内存的,进来就问什么是最好的。一开始挺眼熟,一说话就知道是谁了。店员在评论区回复网友全红禅买手机引起网友热议全红禅这一举动引起网友热议,有网友质疑,她为什么要买苹果手机,而不选择国产品牌。磊哥:支持国产才对。我是一棵小草:中国的手机不比外国的差。。用户75143204:全红婵是名人应该买国产手机才对。有网友就回怼,人家想买什么买什么,别人无权干涉。燕儿:靠自己的努力挣钱,想买什么就买什么。欢视界:婵宝用什么是根据使用需要 理解小孩子想将最贵的送给妈妈的一颗心。AA夜礼服假面:你们别在这里道德绑架 人家凭本事赚的米想买什么就买什么。还有人让全红婵雇林更新一天帮她骂回去。想去看海的小L:建议全妹雇一天林更新帮她怼回去。多数网友在夸全红禅孝顺。阿耶吃个饼:孝顺的全妹。小猪2019NJ:有这么懂事优秀的乖女儿,妈妈睡觉半夜都要被笑醒。苏大柠檬冰冰豆:挺好的,孝顺的我喜欢。此前,全红婵曾表示社会的密切关注与评论让自己倍感煎熬,“我意识到外界的声音是我无法左右的,最重要的还是先做好自己,专注提升自我。”全红婵出身于广东湛江的一个普通农家,家中共有五名子女。早在东京奥运会夺冠时,她那句“要用冠军奖金为母亲治病”的真诚话语,触动了无数人的心弦,也让她的孝顺与坚韧精神广受赞誉。全红婵曾表示要挣钱给母亲治病(视频截图)巴黎奥运会前夕,全红婵的母亲在受访中透露自己健康状况欠佳,遗憾从末亲临现场观看女儿比赛,但对女儿的成熟与孝心深感欣慰。
白静芳(记者 蔡宜珮)09月19日,极目新闻记者 付瞰9月15日,多家媒体报道中国香港著名演员徐少强因病过世,并称该消息得到徐少强子女确认,香港知名影视人田启文也接受媒体采访透露了相关细节。媒体报道截图9月15日下午,极目新闻记者致电田启文,他表示,根据他多方打探确认,徐少强在9月1日因病离世,“为什么会等了半个月才有消息出来呢?因为徐老师去世后,他夫人帮他办完后事,也不幸去世了,好像听说是因为心脏病。所以(徐少强过世)这个消息就没有人来传达。”根据网络公开信息,徐少强的夫人比他年轻约30岁,二人于2005年结婚,夫妻俩婚后一直生活在北京。田启文在电话中告诉极目新闻记者,虽然他并不认识徐太太,但根据他得到的信息,在徐少强病逝后也骤然离世的,就是这位女士。田启文表示,自己得知徐少强夫妇离世的消息后非常震惊,所以找了多方朋友进行求证,“是证实过了,我才跟媒体发布的。”田启文在采访中称徐少强为“徐老师”,表示自己入行时拍的第一部作品就是与徐少强合作,从最初的电视剧《天蚕变》到后来的电影《武状元苏乞儿》,“我们都有合作,我跟徐老师很熟,一直很敬佩他的努力。”田启文对徐少强印象最深的一点是他的敬业精神,“他去拍戏的时候不用带剧本的,因为他都背得很好了,所以大家对他的评价都是很高的。”据田启文了解,近些年来,徐少强一直在横店拍戏,较少回到香港,所以二人一直没有机会合作。田启文告诉记者,大约在下周,将会有一场徐少强追思会在浙江横店举办。(来源:极目新闻)
泰国国王拉玛十世玛哈·哇集拉隆功和王后苏提达当地时间9月13日,泰国国王拉玛十世玛哈·哇集拉隆功和王后苏提达,一同出现在泰国文化中心主礼堂,在观看了芭蕾舞剧《天鹅湖》的演出之后,泰国王室中两位最尊贵的人与演职人员合影留念。可能是在场的很多都是外国人的原因,并没有出现出泰王和王后坐着其他人跪着的画面。当然,泰王和王后的确是占据了真真正正的C位,同时也和其他人保持了一定的距离。据悉,这场芭蕾舞剧是第26届曼谷国际表演艺术音乐节的一部分,同时也是为了给泰王庆祝他的72岁生日,哪怕正日子已经过去了。新妃子名叫欧拉弄值得注意的是,这是泰王在被怀疑有了新妃子之后,首次跟王后同框现身。近一段时间有关泰王又纳了一个新妃子的事情,在社交媒体上传得沸沸扬扬的,当然泰国王室并没有进行所谓的官宣,所以也不能说这就是板上钉钉的事情,但考虑到泰国王室喜欢保持神秘感的作风,这样的事情秘而不宣也是有可能的。据称新妃子名叫欧拉弄,是一名1992年出生的女士,曾当过正儿八经册封过的贵妃诗妮娜的侍女。此前就有过欧拉弄陪泰王住在德国巴伐利亚水疗度假酒店的消息,所谓的“后宫团20嫔妃”之一。欧拉弄专属的王室标志据称,欧拉弄还得到了专属的王室标志,颇有些身份已经确立的感觉,这也足以可见她的受宠程度。此外,泰王还以欧拉弄的名义,为她的母校捐款捐物,欧拉弄的母亲也参加了仪式。值得注意的是,所有的这些消息都是一位名叫安德鲁·麦格雷戈·马歇尔的英国记者放出来的,他长期居住在泰国,自称掌握着泰国王室的“全面消息”,至于可信度如何,就不得而知了,但这些“宫闱秘事”显然是很能赚流量的。苏提达到西班牙去参加帆船比赛安德鲁发布这些消息的时间也挺会赶巧的,当时正值苏提达到西班牙去参加帆船比赛,这样一来就更有发挥的空间了。但显然既然是名正言顺的夫妇,就不可能永远不携手出现,这不没几天泰王就带着王后盛装亮相观看芭蕾舞了。46岁的苏提达颇为惊艳不得不说,当天现年46岁的苏提达也是颇为惊艳的,浅棕色的薄纱披在雪白的臂膀上,既雍容华贵又魅力十足,还真是挺符合人们对“王后”这个词的想象的。苏提达浅棕色的薄纱披在雪白的臂膀上不得不说,空姐出身的苏提达,在“母仪天下”方面做得还是挺到位的,不用说欧拉弄了,就算跟诗妮娜比起来也能赢得漂亮。但如果按照安德鲁的说法,端庄的王后只是给外人看的,那些看上去略显俗气的女子,或许才是泰王的心头好。苏提达始终保持着笑靥如花的状态坐在金灿灿的高背椅上,苏提达始终保持着笑靥如花的状态,感觉整个人都在散发着光芒。但她的内心究竟是怎样的状态呢,怕也只有她和她的心腹了解吧。
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