界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣

　　据翰宇药业介绍，此次获批的规格分别为5μg和10μg，包装规格为1支/盒，3支/盒。艾塞那肽（exenatide）为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。

　　9月19日开盘，翰宇药业股价走高。截至收盘，翰宇药业报元9.21元/股，涨2.56%。

　　翰宇药业主要从事多肽药物的研发、生产和销售，主要制剂品种涵盖糖尿病、消化止血、妇产生殖、抗感染等四大领域。其中，在减重降糖领域，翰宇药业还布局了目前大热的司美格鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液等。

　　此次翰宇药业获批上市的艾塞那肽，与司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等 同属于GLP-1受体激动剂，而艾塞那肽可以说是GLP-1激动剂领域的开创者。

　　2005年4月，礼来和Amylin联合开发的全球首个GLP-1受体激动剂艾塞那肽获FDA（美国食药监局）批准上市。2007年，艾塞那肽实现6.63亿美元营收，但不久，FDA先后两次发布艾塞那肽会提升急性胰腺炎风险的警告。2009年8月，艾塞那肽（Byetta，中文名：百泌达）在中国获批上市，成为首款进入中国市场的GLP-1受体激动剂，且被纳入多地地方医保。

　　此后，因艾塞那肽的副作用以及同类药物的相继获批上市，艾塞那肽的市场竞争力直线下降。2012年，阿斯利康和百时美施贵宝以风险共担的形式收购Amylin，从而获得艾塞那肽的经营权。2016年，阿斯利康将其2型糖尿病药物百泌达（Byetta）、百达扬（Bydureon）中国市场正式出售给三生制药。2023年2月，三生制药终止与阿斯利康的合作，并且在公告中表示，由于艾塞那肽注射液对公司财务贡献较小，公终止这一产品的合作对其无重大影响。

　　目前，GLP-1赛道竞争愈加白热化，翰宇药业的艾塞那肽似乎讨不到什么便宜，这款药物能够扭转翰宇药业连年亏损的可能性更是微乎其微。

　　2018年之前，翰宇药业业绩蒸蒸日上，自2011年上市，营收从1.66亿元增至2017年的12.46亿元，净利润从8047.44万元增至2017年的3.3亿元。但从2018年开始，翰宇药业业绩急转直下，2018至2023年累计亏损27.2亿元。2024年上半年，翰宇药业的净亏损也达到1035.88万元。

　　2018年是翰宇药业业绩的转折点，这一年国家开始实施药品集中采购政策，翰宇药业的主要产品替巴肽注射液，盐酸曲美他嗪缓释片、注射用胸腺法新、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、注射用特利加压素、卡贝缩宫素注射液陆续进入集采目录。并且，翰宇药业2015年收购的成纪药业在2018年突然“暴雷”。2019年，翰宇药业的亏损额近九亿元，也和这起收购暴雷有关。

　　多年亏损下，翰宇药业的现金流被质疑存在风险。截至2023年年底，翰宇药业短期借款、一年内到期的非流动负债合计10.71亿元，较期初增加2.96亿元；货币资金、交易性金融资产合计3.44亿元，较期初增加7717.44万元；经营活动产生的现金流量净额为-353.66 万元。报告期末，资产负债率为76.1%，较期初增加12.01个百分点；流动比率为0.48，速动比率为0.37，均较期初进一步下滑。

　　5月28日，翰宇药业公告称，将司美格鲁肽注射液（减重适应症）中国及部分市场的权益出售给三生制药旗下三生蔓迪，以换得里程碑付款、独家采购价以及约两位数销售提成。外界猜测，翰宇药业此举是为了获得现金流。

　　为此，今年5月，深交所向翰宇药业下发年报问询函，要求翰宇药业说明公司是否存在流动性风险、说明在司美格鲁肽注射液（减重适应症）取得临床试验批准的情况下，将技术成果转让的原因及合理性。

　　翰宇药业表示，2023年及2024年已公告的海外原料药及制剂销售订单，将会为公司带来稳定的经营现金流。而技术成果转让指翰宇药业在司美格鲁肽注射液（减重适应症）获得国家药监局上市许可后，将该产品特定区域内的药品上市许可持有人转让给三生蔓迪，其专利、所有权等仍属于公司。并且，翰宇药业认为与三生蔓迪合作可以获得一定的经济回报，加速推进研发和生产进程获批上市并最终实现商业化，同时降低资金风险。

　　另外，6月25日，翰宇药业公告，其与Hikma Pharmaceuticals USA，Inc．联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂定批准，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求。但是须在原研专利过期后才能获得正式批准上市。也就是说，翰宇药业的利拉鲁肽注射液短时间还无法在美国地区销售，也就无法为翰宇药业提供收入。

　　主要产品相继纳入集采、近期获批产品无法为业绩提供助力，翰宇药业进退维谷，继而谋求跨界转型，在大健康领域现有产品布局抗感染领域翰卫、翰护；助眠领域欣眠、寻眠、云中梦；代谢领域大鲵骨胶原蛋白肽果饮；解酒护肝翰舒枳椇子玉米低聚肽植物饮等相关产品。

责任编辑：刘万里 SF014

周宏伟（记者 陈雅玲）09月19日,菲律宾海警9701号船撤离仙宾礁潟湖9月14日14时许，自4月17日起非法滞留中国仙宾礁的菲律宾海警9701号船撤离仙宾礁潟湖。9月15日，中国海警局新闻发言人刘德军发表谈话说，菲9701号船非法滞留中国仙宾礁近5个月，菲方行径严重侵犯中国领土主权，严重违反《南海各方行为宣言》，严重破坏地区和平稳定。我们正告菲方，停止煽宣炒作、冒险侵权，与中方相向而行，维护《南海各方行为宣言》的严肃性和有效性。刘德军表示，中国对包括仙宾礁在内的南沙群岛及其附近海域拥有无可争辩的主权，中国海警将依法在中国管辖海域持续开展维权执法活动，坚决维护国家领土主权和海洋权益。盘踞仙宾礁5个月之久，菲律宾海警船为什么突然撤了？补给不足信心丧失，菲海警船被迫撤出4月17日起，菲律宾海警9701号船通过锚泊方式谋求在中国仙宾礁长期存在，妄图侵占中国领海。其间，中方依法对9701号船采取管控措施，菲方多次企图组织强行运补均遭失败。8月31日中午12时06分，菲9701号船还以不专业、危险方式故意冲撞中方正常维权执法的5205舰，导致发生擦碰。此前，已有多艘菲方船只在仙宾礁附近海域故意冲撞中方海警船。肇事船只还搭载媒体记者跟拍，歪曲事实、煽宣炒作。菲9701号船还以不专业、危险方式故意冲撞中方正常维权执法的5205舰9月14日，菲海警9701号船撤回菲律宾巴拉望省的港口后，4名菲律宾海警人员被担架抬下船后送医。菲船一侧还被拍到打着“补丁”，是冲撞中方船只时留下的破洞。军事专家张军社对北京日报客户端记者说，菲方近期屡次对9701号船进行强行运补，都遭到中方坚决抵制，以失败告终。近期还采取直升机空投的方式进行补给。然而，菲方已经意识到，凭自身实力无法达成对非法滞留仙宾礁的9701船强行运补的目的。9701号是一艘大型海警船，在补给即将耗尽之际便被迫撤离。9月10日，中国人民解放军南部战区司令员吴亚男与美军印太总部司令帕帕罗举行视频通话。美国驻华大使伯恩斯5日便就此放出消息，并指出双方对话的目的是防止两国之间发生军事误判。张军社说，菲方看到美国只是想把菲律宾当作遏制中国的棋子，并不准备为了菲律宾与中方发生冲突，菲方也因此丧失了在仙宾礁问题上的信心。美军机与中国海警船同框“仙宾礁事件中，菲律宾不仅违背国际道义，而且违反包括《联合国海洋法公约》在内的国际法，破坏南海和平稳定。失道寡助，菲方的非法行为为国际社会所不容。”海疆问题专家王晓鹏表示，仙宾礁属于半开放岛礁，潟湖内海况异常复杂，各类船只通常很难在其中长期锚泊，加之菲海警9701号船所剩补给无法支撑其长期非法滞留，只能选择撤出。中方仍将密切关注菲方在有关岛礁的动向9月11日，外交部副部长陈晓东同菲律宾外交部副部长拉扎罗在北京共同举行中菲南海问题双边磋商机制（BCM）团长会晤。双方就中菲涉海问题特别是仙宾礁问题坦诚、深入地交换了意见。中方重申在仙宾礁问题上的原则立场，敦促菲方立即撤离有关船只。中美双方在北京举行中菲南海问题双边磋商机制（BCM）团长会晤王晓鹏对北京日报客户端记者说，从当前中菲关系总体构架来看，中方在南海问题上展现出极大诚意，双方有能力借助有关双边机制，通过务实对话磋商管控分歧、化解危机。关键在于菲方要做到言行一致，真正与中方相向而行，不要再背信弃义。9月12日至14日，第十一届北京香山论坛举行。与会菲律宾学者表达了“菲律宾外交应遵循东盟方式而不是美国方式”的理性声音，但菲方并未派官方代表团与会。张军社提到，中方4月在青岛承办的西太平洋海军论坛第19届年会上，菲律宾也是唯一未派团参会的亚洲国家。他指出，菲律宾国内对其政府在南海问题上的政策存在很多不同声音，但到目前为止，菲政府的南海政策并未发生明显变化。对菲方在仙宾礁、仁爱礁等岛礁的动向，中方还将密切关注，并坚决反制菲方一切侵权挑衅行为。仙宾礁事件显示菲律宾挑衅思路发生转变菲律宾马科斯政府上台后，中菲南海争端再起波澜。在美国不断拱火浇油、挑动对抗下，菲律宾在有关岛礁一再侵权挑衅、冒险妄为，导致南海局势局部升温反复。菲海警船盘踞中国仙宾礁五个月之久，最终撤离，对当前南海局势有何启示？中国海警观测菲海警船张军社表示，菲船撤离仙宾礁表明中方当前在南海问题上的政策立场是正确的，要继续坚持。一方面，我们要坚持通过协商谈判来解决和相关国家在南海问题的争议；另一方面，还要做好从行动上来坚决应对的准备。“以仙宾礁问题为例，中方不断在与菲律宾进行协商谈判，但同时也要有两手准备。当菲律宾出尔反尔，在谈判之后言而无信，试图派船对非法滞留船只强行运补，我们的海警船进行了坚决应对。最终迫使菲船撤离仙宾礁。”张军社说。王晓鹏说，菲律宾此前选择仙宾礁作为风险摩擦点是经过深思熟虑的。把目光聚焦在仙宾礁、牛轭礁、鲎藤礁等一些南沙群岛无人岛礁，妄图通过各种无赖手段，实现对这些岛礁的变相占据，是菲律宾近年来南海挑衅活动的明显特点。菲律宾在仙宾礁的挑衅方式和思路发生了转变，从仁爱礁挑衅的“以礁控海”变成在仙宾礁“以海控礁”，显示出试图在多个焦点区域制造摩擦，在南海制造多点同步紧张状态的图谋。仙宾礁地处南沙群岛传统航线东头线的相对枢纽位置，战略价值高，未来不排除菲方还会卷土重来，或在南沙东头线其他枢纽岛礁采取非法行为的可能性。（来源：北京日报客户端）

周宏伟（记者 郭勋容）09月19日,今年4月，成都双流一5岁女童在小区内玩耍时，被一辆刚启动起步的特斯拉小轿车碾压身亡。事后，25岁车主张某因涉嫌过失致人死亡罪被刑拘、逮捕，后又被以交通肇事罪移送起诉。交警部门认定，张某驾驶机动车在居民小区内行驶未注意观察路况避让行人，应承担事故全部责任。张某家属对女童的去世表示十分痛心和惋惜，并称愿意赔偿，但对于交警部门作出的责任认定有异议。他们认为，事发时女童脱离监护人，在小区道路内独自玩耍，且当时趴在地上高度很低，处于张某视野盲区，超出正常驾驶应当预见的范畴，不应认定张某全责。4月5日，张某在小区停车场驾驶车辆起步后将5岁女童碾压身亡，图为张某和女童位置。视频截图上游新闻（报料邮箱：cnshangyou@163.com）记者获悉，近日，张某家属提出复核申请后，成都市公安局交通管理局认为原事故认定事实不清，责令原办案单位重新调查、认定。目前，新的事故认定尚未出炉。5岁女童小区内玩耍时被碾压致死涉事小区位于成都市双流区西航港街道。监控显示，4月5日14时43分许，刚从小区2号门拿完快递的张某，走向小区地面上的停车位，右手夹着一根烟，打开车门后并未立即驾车驶出。据张某家属介绍，当时张某在车上抽烟、玩手机，监控也显示，张某未关闭车门。14时44分许，女童也从2号门进入，一个人在停车位前面的道路上行走玩耍。14时44分50秒，女童在张某右侧大概第二个车位前方2米处停止，并蹲下玩耍。在女童蹲下第30秒后，张某关闭车门启动车辆驶出车位，向右转弯。驶出不到5秒，张某驾驶的特斯拉Model3从女童身上碾过。“他说当时向右转弯开出去3米左右，感觉车子抖了几下，觉得碾到啥东西了。”张某家属告诉记者。监控也显示，14时45分40秒，张某下车查看，发现车后约1米处有小娃娃趴在地上，于是又急忙跑到副驾驶上拿出手机打电话。箭头所指为当时张某停车位置，三角形位置为女童所蹲位置。上游新闻记者 沈度 摄张某家属提供的通话记录显示，张某先后拨打了120、110求救报警。“他当时还在现场喊，问哪家的娃娃，快出来看下。”张某家属称。监控显示，约1分半后陆续有小区居民赶到现场围观并呼救。“差不多有三四分钟，娃娃的家长就赶过来了，说是他们家的娃娃。”张某家属称，之后女童家长和张某都在现场等待，“120过来抢救了十几分钟，还是没有把娃娃救活，说是碾到头部了。后面警察到现场后将张某带走了。”车主涉嫌过失致人死亡罪被批捕，起诉变更为交通肇事罪事发当日，张某因涉嫌过失致人死亡罪被刑事拘留，4月19日被批准逮捕；5月7日，警方将张某以过失致人死亡案移送检方。不过，检方在将案件移送法院时将罪名变更为交通肇事罪。起诉书显示，经依法审查查明，2024年4月5日14时许，被告人张某驾驶特斯拉小轿车，在涉事小区5栋前地面停车场内起步时，因未安全观察起步路况导致车辆碾压蹲在地面玩耍的被害女童，致女童当场死亡。经鉴定，女童死亡原因符合车辆挤压致重型颅脑损伤死亡。经司法鉴定中心鉴定，涉事小轿车安全技术状况符合国家标准规定；张某血液未检出乙醇。交警部门认定张某的行为对发生事故所起的作用及过错的严重程度是造成事故的全部原因。检方认为，被告人张某在可以由社会车辆通行的小区内驾驶车辆时，违反交通运输管理法规，因而发生重大交通事故，致一人死亡，负事故全部责任……应当以交通肇事罪追究其刑事责任。张某犯罪后自动投案如实供述，具有自首情节，可以从轻处罚或减轻处罚；认罪认罚，可以从宽处理，建议判处其有期徒刑二年，缓刑四年。张某家属告诉记者，该案于7月19日一审开庭，其辩护律师提出异议，称交警部门出具分析只描述了事故全部原因，而没有认定张某负全责。同时，法院方面宣布延期审理。7月30日，交警部门就此事故出具的交通事故认定书，认定张某全责。受访者供图7月30日，交警部门就此事故出具交通事故认定书。交警认定，张某驾驶机动车在居民小区内行驶时未注意观察路况避让行人，其行为违反我国《道路交通安全法实施条例》第六十条“在单位院内、居民居住区内，机动车应当低速行驶，避让行人；有限速标志的，按照限速标志行驶”的规定。根据《道路交通安全法》第七十七条、《道路交通安全法实施条例》 第九十一条之规定，确定张某承担此事故全部责任，女童不承担此事故责任。肇事者家属不服全责认定，提出复核申请“小孩趴在道路上被碾压致死，令人无比心痛，这是谁都不愿意看到的。”张某家属告诉记者，事发后他们跟女童家属道歉，主动协商赔偿事宜并垫付了丧葬费用，“毕竟他们失去了家人，还是一个5岁的娃娃。”但截至今日，都未能取得小孩父母的谅解。对于张某被认定为事故全责方，张某家属则持有异议。张某家属称，当时女童趴在道路中间，高度不到30公分，处在张某视野盲区，超出了正常驾驶应当预见的范畴。张某家属称，张某有多年驾龄从未出过事故，其所驾驶特斯拉Model3小轿车购买于2021年11月。行车记录仪显示，在车辆碾过女童身体之前，前置摄像头画面中未显示有女童身影，直到车辆碾过女童身体时车身有晃动感；车辆右侧摄像头显示，在车辆前轮压过女童身体后才有半截手臂露出，并记录了女童被后轮碾压的瞬间。交警部门出具的复核意见。受访者供图“依据《道路交通安全法》第六十四条‘特殊行人通行规则’，学龄前儿童......在道路上通行，应当由其监护人、监护人委托的人或者对其负有管理、保护职责的人带领，以及第七十四条，行人不得在车行道内坐卧、停留、嬉闹。我们认为，女童父母也应当对此事故承担部分法律责任。”张某家属称。张某家属称，女童并非小区居民，其父母在小区2号门门口开了一家烧烤店，“当天监控显示，小女孩独自从小区二号门进入小区玩耍。孩子的监护人没有带领孩子靠边行走，没有及时制止孩子趴在道路上的禁止性违法行为，没有及时带离危险路段；且事发路段有物业管理，物业在明知没有监护人陪同的情况，是否尽到了相应安全管理义务？都有待商榷。”8月6日，张某家属向交警部门提出复核申请。9月3日，成都市公安局交通管理局复核认为，此前交警部门作出的道路交通事故认定存在“认定事实不清”，责令原办案单位重新调查、认定。记者获悉，截至目前，相关办案单位尚未出具新的事故认定书。上游新闻记者 沈度

三星电子印度南部金奈工厂工人的罢工已持续一周，据路透社和印媒9月16日报道，印度警方当天以抗议游行“未获批准”为由，“预防性拘留”了包括工会领袖在内的上百名工人。路透社说，共有104人被捕，印度“商业在线”网站则称，被捕者有近150人。牵头本次罢工的劳工组织印度工会中心（CITU）方面称，工人和工会领导人原本计划16日上午10点前，游行前往距离金奈约70公里的甘吉布勒姆市政府办公楼。但警方挫败了他们的计划，对几名工会成员进行了预防性拘留，并抓走了到达预先指定抗议地点的其他人，“和平罢工的工人在抗议地点受到警方的威胁和殴打”。金奈（也译作钦奈），位于印度东南沿海，系孟加拉湾沿岸最大城市一名CITU负责人称，CITU地区主席穆图库马尔（E. Muthukumar）和其他一些人从CITU办公室被带走。该负责人指控警方“非法拘禁”工会人士，“我们不知道他们的下落，警察还没收了穆图库马尔的手机，我正在前往抗议地点评估事态发展的途中”。据印度“商业在线”网站，共有400多名工人参与了此次抗议活动。按照其中一名工人的说法，抗议工人当时正打算前往甘吉布勒姆递交有关正在进行的罢工的备忘录，但这份15日晚上原本获得通过的抗议许可在最后一刻被撤销。甘吉布勒姆市高级警官尚穆加姆（K. Shanmugam）则告诉路透社，由于工人举行抗议的地区有学校和医院，抗议许可未获批准，“那里的主要地区有可能陷入完全瘫痪，（抗议活动会）扰乱公共秩序”。他补充，警方已将抗议工人转移至其他场所拘留，“因为他们不能都留在警察站”。印度亚洲国际新闻社（ANI）提供的视频画面显示，数十名身着蓝色工服的三星印度工厂工人被一辆巴士送走。CITU在一份声明中称，共计104名工人和多名工会领袖被捕。前述工人则告诉印媒，有近150人被捕并被安置在附近一个印度教寺庙，但穆图库马尔“下落不明”。三星电子金奈工厂工人自9日起罢工 印媒此前报道截图甘吉布勒姆警方表示，目前尚不确定被捕工人会被扣留多久。三星16日没有回应置评请求，但13日曾表示，已经开始与金奈工厂的工人进行讨论，“以尽早解决所有问题”。路透社评价，这次拘留标志着此次三星印度工人罢工抗议的“事态升级”，此次抗议也给印度总理莫迪的“印度制造”（Make in India）计划蒙上了一层阴影。因不满低薪，三星印度工厂工人自上周一（9日）起在工厂附近的临时帐篷里进行“无限期罢工”，要求三星承认由CITU支持的工会，并这一框架内协商薪资水平、改善工作时间。工人们要求在未来三年内将工资从平均每月2.5万卢比（约合人民币2114元）提高到3.6万卢比（约合人民币3045元）。三星在印度共设有两家工厂，此次因罢工受到影响的是其中规模较小的位于金奈西部一个小镇的工厂，主要生产冰箱、电视机和洗衣机等，占三星在印度120亿美元年收入的20%-30%。该厂雇员约1800人，其中1000多人已经罢工。另一家位于北方邦的生产智能手机的工厂没有发生抗议。印度金奈三星工厂 印度报业托拉斯（PTI）三星并不希望承认任何由CITU等全国性劳工组织支持的工会。公开资料显示，CITU成立于1970年，是一个拥有660万名成员的社会主义劳工组织，传统上专注于印度的汽车行业，但现在正进一步将影响力拓展至快速发展的电子行业。16日被捕的穆图库马尔不是三星工厂员工，但是代表工人进行抗议的劳工组织领袖。CITU名誉主席桑达拉拉詹（A. Soundararajan）说，在工人进行了长达一周的抗议活动后，三星管理层表示他们只会与受雇于三星印度公司的工会代表交谈，并自己成立了另一个劳工委员会，敦促工人加入。印度WION电视台网站16日说，三星印度工厂数百名工人的罢工正值市场的关键时刻。三星印度子公司是印度最大的消费电子产品企业，而本年度的最后四个月对印度的消费电器业务至关重要，因为节日期间消费电子产品和其他商品的销售会急剧上升。此次罢工也使三星在印度这一重要增长市场面临更多挑战。这家韩国集团正计划裁减一些部门的包括印度市场在内的海外员工，比例高达30%。另据路透社16日报道称，印度反垄断机构指控三星等智能手机公司与电子商务巨头“串通”，在允许亚马逊和沃尔玛旗下Flipkart的个别渠道发布“独家产品”，给予后者大幅折扣，损害印度普通卖家的利益，违反了反垄断法。来源|观察者网