据悉,陆舜教授领衔的全国多中心Ⅲ期临床研究(NEOTORCH研究)在世界范围内开创了“3+1+13”非小细胞肺癌围术期治疗新模式:即术前“3”周期的新辅助免疫治疗联合化疗、术后“1”周期免疫治疗联合化疗,以及“13”周期的免疫单药维持治疗。NEOTORCH研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究,纳入的是Ⅱ期、Ⅲ期非小细胞肺癌患者。该成果已获得国家药监局批准用于临床治疗,成为肺癌围手术期新疗法。这意味着,中国专家的研究成果将建立新的标准,重塑肺癌治疗格局。
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。据悉,肺癌的Ⅲ期是指局部晚期的病人,除了可手术切除的,还有不可手术者、潜在可切除者。以往,对于可切除患者,治疗是手术后开展辅助化疗或辅助免疫治疗。对潜在可切除者,医生会先用化疗作为新辅助治疗手段,让肿瘤缩小后再手术。但临床实践中,化疗新辅助效果并不理想。NEOTORCH研究关注到术前、术中、术后患者的各阶段治疗,真正实现肺癌治疗的全程管理。
“在近4年的时间里,NEOTORCH研究创立了一种新的治疗模式。”参与该研究的上海市肺科医院副院长张鹏教授介绍。他将“3+1+13”的模式比作“三明治式”治疗,并表示,这是新的治疗方案和治疗药物的组合,使更多患者获得接受根治性手术的机会。
NEOTORCH研究结果显示,相较单纯化疗,中国本土企业自主研发的1.1类创新药——特瑞普利单抗联合化疗可将患者的疾病复发、进展或死亡风险降低60%,总生存期也有明显的获益趋势。同时,特瑞普利单抗组的近一半病人达到主要病理缓解率(治疗后癌细胞不到原来的10%)、四分之一的病人完全病理缓解率(治疗后没有癌细胞),分别为单纯化疗组的6倍和25倍。陆舜教授坦言,这意味着,对于局部晚期的III期病人而言,会有更多病人被治愈,有更高的生存率,更好的生命质量。
最新一期国际顶尖期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了陆舜教授领衔、全中国56家临床中心共同参与的NEOTORCH研究成果。陆舜教授告诉记者,在肺癌治疗领域,中国从“赶潮儿”成长为“弄潮儿”。此次NEOTORCH研究成果在国际上率先发出,得益于中国研究者此前的大量积累与学习,也得益于中国本土生物医药企业发展;同时,中国患者人数众多,未被满足的需求多,有良好的临床研究基础。他解释:“在过去20年间,我们紧跟国际研发思路,不断学习。2009年之后,不少中国学者开始在一些国际型研究中作为研究委员会成员,参与方案讨论。2019年以后,得益于中国生物医药企业的创新,本土新药给了中国专家更多机会开展与国际同步,甚至更为超前的研究,并获得国际认可。”
关于NEOTORCH研究,陆舜教授透露,未来还将陆续披露更多的研究成果,比如,该研究纳入的是Ⅱ期、Ⅲ期非小细胞肺癌患者,目前已公布了Ⅲ期患者的治疗效果,II期患者的数据以及与总生存相关的长期随访结果也将进 一步总结。
“好吧,我跟你去。”夏雷绕过车头,钻进了驾驶室。
“哎,我那个干女儿可一心喜欢你,唐老爷子也很中意你,你就不能再考lǜ考lǜ?婚姻大事可不能儿戏啊,反正,我看好你跟语嫣那丫头在一起。你们都是我101局的人,又有同生共死的经lì,人家语嫣又漂亮大方,知书达理……配你,绰绰有余。”
夏雷的心中一片猜想,等到铃声响到第九下的时候,他接听了电话,“木董,有什么事,说吧。”
这样的三张面孔,走哪都不会引人注意。
傅明美和古可文远远跟着。中新健康丨中国专家研究成果重塑肺癌治疗格局 更多患者有治愈希望服务员离开之后雅间里又陷入了沉闷的气氛中。
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