百济神州午盘涨近7% 百济神州Her2双抗上市许可申请获受理

来源: 光明网
2024-06-13 16:02:50

  6月10日,Zymeworks公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泽尼达妥单抗(zanidatamab)用于HER2阳性胆道癌(BTC)二线治疗的生物制品许可申请(BLA)。此前,Zymeworks与百济神州就泽尼达妥单抗的开发和商业化达成亚太许可和合作。

  上个月底,美国FDA已受理泽尼达妥单抗的BLA申请,并授予其优先审评资格,PDUFA日期设为2024年11月29日。泽尼达妥单抗还被授予突破性疗法认定,用于治疗之前接受过治疗的HER2基因扩增BTC患者,并获得两项快速通道资格:一项为单药治疗难治性BTC,另一项为联合标准治疗化疗一线治疗胃食管腺癌(GEA)。此外,泽尼达妥单抗还获得FDA授予的治疗BTC和GEA的孤儿药资格。

责任编辑:卢昱君

  最近一段时间,一家国外NGO组织“保护卫士”突然爆出,中国在海外设立多个“警察站”。虽然只有这一家NGO的唯一信源,但西方媒体几乎集体第一时间毫不犹豫地选择采信,一些西方国家随后纷纷开始抓“间谍”。

  吕超说,对这些谣言,一方面我们清者自清,另一方面也要引起两国社会重视,这种似是而非的谣言瞄准的是长期毒化社会生态,破坏民间友好感情。

  人们对温泉的热爱,也反映到预订量上。元旦假期,北京的一些热门温泉酒店、民宿,出现房量紧张、部分房型售罄的情况,价格也出现明显攀升。

  卢洪洲提到,老人、肿瘤患者以及孕妇或其他有基础病的重点人群,都有可能在感染后的第二、三个礼拜发展为重症,特别是有些年龄比较大,或者是肿瘤晚期的患者。这些重点人群确诊阳性以后,建议就不要等了,要第一时间有判断,尽可能入院治疗。

  2013年,中国国家主席习近平分别在哈萨克斯坦、印度尼西亚,提出“丝绸之路经济带”和“21世纪海上丝绸之路”。十年来,高质量共建“一带一路”蹄疾步稳、捷报频传,150个国家和32个国际组织组成“一带一路”大家庭。

  当陈金英对家人说出自己的想法时,儿女都劝她:“您从来没创过业,也不了解服装市场,年纪又这么大了,干吗不轻轻松松地养老呢?”“创业不易,压力太大,您何必这么做呢?”但陈金英没有放弃,52岁的她开始创业。

蔡原秀

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