澳门中成药内地注册用研发样品首次进口
时间:2024-09-06 16:57:42 来源:<新程序_sjbxin> 责任编辑:大家由祐子,藤井香织,藤贵子,芦川诚,小山僚太,柳忧怜,小山僚太,松山鹰志,郭智博,斋藤茧子,中塚みや子,石川健太,冬雁子,翁华荣,水村泰三,松風はる美,绪方义博,诹访太朗,芹泽礼多,しみず霧子,竹村渚,市原隼人,豊留章裕,米泽史织,宫崎真汐

  填补研发用境外中成药进口空白

  根据相关规定,此前经由此方式进口的仅有用于研究对照药品的化学药品、生物制品,横琴粤澳深度合作区(以下简称合作区)此次实现了澳门中成药内地注册用研发样品成功进口的首次突破。

  澳门中成药生产厂商受限于实验及生产条件不足等因素,通常需要委托内地药品生产企业、研发机构协助开展研究,因此面临研发用药品进口难问题。此次澳门中成药研发样品成功进口合作区,是在国家药监局大力支持下,在广东省药监局、澳门药监局、澳门经科局、珠海市市场监督管理局、合作区商事服务局及横琴海关等多部门共同指导和监管合作下,由粤澳药业作为申请人,先行先试,首次打通了研发用境外中成药的进口路径,切实解决了澳门中药企业在内地申请注册过程中面临的实际困难,有效推动了澳门已上市传统外用中成药在内地申报获批的进度,填补了研发用境外中成药进口的空白,也是贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的又一创新举措。

  将陆续向内地提交药品注 册申请

  合作区商事服务局副局长邱润华表示,中医药大健康产业是澳门适度多元发展策略的重要组成部分,也是合作区“四新”产业的核心内容之一。此次研发用境外中成药进口路径的打通,将有力推动澳门药企在合作区便捷开展中药研发、注册和生产,既解决了澳门药企的实际困难,加快澳门企业融入湾区发展的步伐;又利于有机结合澳门品牌与横琴资源,助力打造“澳门药品+横琴研发+全球上市”的澳门中医药品牌工业。希望越来越多的澳门已上市中成药借助合作区的政策和资源优势进入内地市场,为澳门中医药大健康产业发展带来新动能,助力澳门经济适度多元发展。

“雅姐,我得出去一趟。”

看着俩人离去的背影,唐妃的那双漂亮的眼睛当中慢慢地出现了一层雾气。

“没什么大事儿,你早点休息,别忘明天一早的事儿。”

眼神宛若出鞘的宝剑一般,森冷地扫了那大光头一眼说道:“滚吧,你若真是龙盟的人,自己乖乖的去找王格格受处罚去,别他妈等到老子出手。”

“林枫,待会儿陪我去校园好好的走走吧!”澳门中成药内地注册用研发样品首次进口唐妃道出了自己的心声。

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