一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证 第三类医疗
2023年6月16日,湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”,涉案货值金额12000元,违法所得12000元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款规定。2023年10月19日,湖北省药监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定,对当事人处以没收用于违法生产经营的设备及原材料等物品、没收违法所得12000元、罚款322200元的行政处罚。
二、陕西健驰生物药业有限公司生产说明书、标签不符合规定第一类医疗器械案
2024年1月3日,陕西省药监局根据举报线索,对陕西健驰生物药业有限公司进行现场检查。经查,当事人生产的第一类医疗器械“医用退热凝胶”说明书、标签中的使用方法,与备案内容不一致,且存在拒不改正情形。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款规定。2024年4月2日,陕西省药监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定,对当事人处以罚款85000元的行政处罚。
三、白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械经营案
2024年2月22日,吉林省白城市市场监督管理局根据举报线索,对白城市豫兴义乌小商品店进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第五十五条规定。2024年5月20日,白城市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项、第八十六条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得390.3元、罚款50000元的行政处罚。
四、贵阳钢厂职工医院使用过期医疗器械案
“行,当让行了!不过到时候我的那些美女粉丝团来了,你可不能吃山西啊”
我站了起来,双手插袋:“那行,那下次给你介绍一个更好的,好么?办公室有些工作没有做完,我先走了。”
还是想想正事吧、现在的主要的事情就是怎么样把窃听器装好,机会不多,时间更不多了。。
“如果我说这件事情是有关陈子寒小姐的话,不知道你还想不想在电话里说呢?我在电话上说不出什么所以然来,有兴趣的话就见面聊!”
“还生气啊?”国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息看着她那种哀求的眼神我沉默了,我彻底的沉默了。在子寒的宿舍我又坐了一会就起身道别了她们。
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