填补研发用境外中成药 进口空白
根据相关规定,此前经由此方式进口的仅有用于研究对照药品的化学药品、生物制品,横琴粤澳深度合作区(以下简称合作区)此次实现了澳门中成药内地注册用研发样品成功进口的首次突破。
澳门中成药生产厂商受限于实验及生产条件不足等因素,通常需要委托内地药品生产企业、研发机构协助开展研究,因此面临研发用药品进口难问题。此次澳门中成药研发样品成功进口合作区,是在国家药监局大力支持下,在广东省药监局、澳门药监局、澳门经科局、珠海市市场监督管理局、合作区商事服务局及横琴海关等多部门共同指导和监管合作下,由粤澳药业作为申请人,先行先试,首次打通了研发用境外中成药的进口路径,切实解决了澳门中药企业在内地申请注册过程中面临的实际困难,有效推动了澳门已上市传统外用中成药在内地申报获批的进度,填补了研发用境外中成药进口的空白,也是贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的又一创新举措。
将陆续向内地提交药品注册申请
合作区商事服务局副局长邱润华表示,中医药大健康产业是澳门适度多元发展策略的重要组成部分,也是合作区“四新”产业的核心内容之一。此次研发用境外中成药进口路径的打通,将有力推动澳门药企在合作区便捷开展中药研发、注册和生产,既解决了澳门药企的实际困难,加快澳门企业融入湾区发展的步伐;又利于有机结合澳门品牌与横琴资源,助力打造“澳门药品+横琴研发+全球上市”的澳门中医药品牌工业。希望越来越多的澳门已上市中成药借助合作区的政策和资源优势进入内地市场,为澳门中医药大健康产业发展带来新动能,助力澳门经济适度多元发展。
“一个人类,他怎么可能是蒂亚波罗的使徒!你为了维护他居然让我们跟日落部落开战,你已经疯了!”
夏雷的手往上一提,哗啦,海水之中又冒出了一块巨大的冰块,而且是直立而且。
“如果你喜欢的话,作为蒂亚波罗的使徒,我们最尊贵的客人,我可以给你安排一两个日之族的女人。”蒂亚萨玛说,似乎是担心夏雷听不懂,还特意传递了相同内容的信息。
只是看了一眼夏雷就收回了视线,“百酿酒?那是用什么粮食酿造的酒吗?”
“嗯!”沙娜用力的点了一下头,“想!”澳门中成药内地注册用研发样品首次进口蒂亚萨玛心领神会,她忽然往门口花坛里吐了一口口水。
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