一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药 前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。
睡到了中午,魔女给我电话。
“我和她每天的工作忙都忙不完,又有时间去为生活的事情吵架呢。”
“哥以后就靠你了!”
“姑姑。”魔女迎上去。
那家伙轻声道:“不是啊,老板说是这家医院。而且,我们在下面查的名字也是这里的啊!”中新健康丨国家药监局发布关于修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书的公告“都说不用了!钱你存着,哪天你这个弟弟花天酒地真的出了什么事,你在用这钱来拯救我。”我开玩笑道。
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