国泰君安:信达生物玛仕度肽有望25H1获批 维持“增持”评级

来源: 浙江日报
2024-07-01 11:22:21

草莓视频18 免费观看僕は肯いた。  <a target='_blank' href='/' >中新网</a>2月8日电 据韩联社报道,韩国在野三党联合发起的关于弹劾行政安全部长官李祥敏的议案,8日获得国会全体会议通过。Aovq8-fRbrl59DdeD5SoR-国泰君安:信达生物玛仕度肽有望25H1获批 维持“增持”评级

  国泰君安主要观点如下:

  玛仕度肽减重效果优异,肝脏脂肪减少超80%,有望进入MASH治疗市场。

  据GLORY-1研究,48周时玛仕度肽6mg组相较安慰剂组的差值为-14.4%,疗效优异(图1);此外对基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者,玛仕度肽(48周,6mg)治疗后肝脂肪含量较基线平均下降80.2%vs安慰剂组5.3%,有望进一步探索对脂肪肝、MASH等治疗潜力。近期诺和诺德表示,为了保证全球药物供应,将限制Wegovy(减重)中国地区销售,玛仕度肽有望25H1获批上市,竞争格局良好,看好其未来放量。

  IO+ADC深度布局,近期数据读出疗效优 异,看好未来肿瘤管线商业化价值。

  ①IBI343(CLND18.2ADC)治疗胰腺癌和胆管癌合计25例患者中,ORR为28%。在CLDN18.2表达量≥60%患者中,ORR为38.5%。在10例胰腺癌患者中,ORR为40%,展示出优异的胰腺癌治疗潜力(图2),整体安全性良好≥G3TRAE为25.7%。

  ②IBI389(CLDN18.2/CD3)在胰腺癌和胃癌展示出优异疗效,在29例胰腺癌患者中(CLDN18.2表达量≥10%),cORR为25.9%。18例(CLDN18.2表达量≥40%),cORR为38.9%,3-monPFS为57.1%。26例胃癌患者中(CLDN18.2表达量≥10%),ORR为30.8%,mPFS为3.5个月,疗效优异。

  ③IBI363(PD-1/IL2)剂量爬坡至3mg/kg,在多肿瘤中展示出良好安全性和疗效优势。70例IO经治的NSCLC患者中(单药≥0.3mg/kg,既往治疗中位数≥2L,仅1例未经过IO治疗),ORR为27.1%。单药治疗37例IO经治肺鳞癌患者中,ORR为35.1%,mPFS为5.5个月,疗效优异(表2);单药治疗37例IO经治的黑色素瘤患者中,ORR为29.7%;单药治疗晚期结直肠癌患者中,总体ORR为12.7%,伴肝转移患者ORR为13.2%。在PD-L1阳性患者中,ORR为30.8%。整体安全性良好,≥G3TRAE为23.5%。看好公司IO+ADC多管线布局,期待多管线多瘤种数据读出。

  催化剂:玛仕度肽获批;管线数据读出;放量超预期。

  风险提示:临床数据不及预期;竞争格局恶化。

责任编辑:史丽君

  据了解,目前有关方面正在整理反兴奋剂仲裁员名册,邀请相关专业人士加入,多年来反兴奋剂实践中培养出的有体育或者法律背景的专家也在筛选范围之内。

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