FDA允许Rezolute继续遗传疾病药物试验
时间:2024-09-10 01:03:57 来源:<新程序_sjbxin> 责任编辑:米兰·马里奇,丹尼拉·科兹洛夫斯基,海伦娜·萨和卡,阿尔图尔·别夏斯特内,叶莲娜·利亚多娃,安东·沙金,赛佛兰娜·科契柯娃,彼得·戈萨沃斯基,伊娃·格尔,汉娜·斯莱辛斯卡

  周一,美国食品药品监督管理局(FDA)取消了对Rezolute公司(NASDAQ:RZLT)的RZ358(埃索德塔单抗,ersodetug)药物的部分临床试验暂停命令。埃索德塔单抗是一种治疗先天性高胰岛素血症(HI)引起的低血糖症的潜在药物。

  先天性高胰岛素血症是一种遗传性疾病,病因是该疾病患者胰腺的胰岛素细胞(称为β细胞)分泌的胰岛素过多。

  目前sunRIZE研究项目正在研究埃索德塔单抗药物。sunRIZE是一项针对先天性高胰岛素血症参与者的全球性第3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照、安全性和有效性注册登记研究 。

  该公司现在将在美国开始研究启动活动,目标是将美国的参与者纳入其全球sunRIZE研究项目。

  美东时间周一上午11:21,Rezolute公司股价上涨66美分,涨幅为15.17%,报5.01美元。

责任编辑:张俊 SF065

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