注意!这类药品上市注册申请将纳入优先审批范围
时间:2024-09-10 19:39:22 来源:<新程序_sjbxin> 责任编辑:王路晴,何若鹤,赵霏儿

  国家药监局日前发布公告:为进一步优化外商投资环境,促进医药行业高质量发展,提高药品可及性,满足人民群众的用药 需求,优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。

  有关事项公告如下:

  已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。

  对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,国家药监局纳入优先审评审批适用范围。

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