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来源:财联社
作为背景,癌症、慢性心力衰竭、阻塞性肺病和晚期肾病患者,常见会并发一种名为恶病质(Cachexia)的复杂代谢综合征,主要特点是进行性体重减轻(6个月体重下降超过5%)、乏力等。与单纯的营养不良不同,恶病质常伴有全身性炎症和代谢紊乱,即便增加营养摄入,也无法扭转患者的身体状况。可想而知,不仅患者的生存质量因此大打折扣,活下来的希望也变得更加渺茫。
辉瑞周六发布公告称,公司旗下单克隆抗体药物ponsegromab在一项针对癌症恶病质的Ⅱ期实验中取得积极结果,患者体重、肌肉质量、生活质量和身体功能各方面均出现改善。这份研究也同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
这项实验跟踪了187名患有非小细胞肺癌、胰腺癌或结直肠癌,且具有高水平生长分化因子-15(GDF-15)的人群。GDF-15是一种与大脑中特定受体结合并影响食欲的蛋白质。这些患者每隔4周注射一次不同剂量的GDF-15抗体抑制剂ponsegromab,持续12周。
与打司美格鲁肽为了抑制食欲的人群相反,这种药的作用是排除影响食欲的因素。
研究表明,最高剂量组(400mg)的体重增加5.61%,200mg组增加3.48%,100mg组增加2.02%。而使用安慰剂的患者体重几乎没有变化。研究人员未观察到与给药有关的不良反应趋势,安慰剂组的不良反应事件发生率还要高于给药组。
除了体重外,这款药物也会带来其他健康指标的提升,诸如食欲增加 、身体活动改善
辉瑞表示,恶病质是一种复杂、致残且危及生命的代谢状态,估计全球有900万人受影响。体重和肌肉的减少会降低患者对基础疾病治疗的耐受能力,并严重影响生活质量。在癌症领域,大约有80%的患者被诊断为恶病质后,预期会在之后的一年内死亡。尽管这种状况非常严重,但目前尚无获得FDA批准的恶病质药物。
辉瑞发现与早期开发负责人夏洛特·阿勒顿表示,公司认为ponsegromab可以适用于癌症的治疗,真正解决未被满足的恶病质治疗需求,从而改善患者的健康状况、自我照顾能力,同时希望他们能够更好地耐受更多的治疗。
除了正在与FDA协商,准备在2025年推进Ⅲ期临床试验外,目前辉瑞也在进行对心力衰竭患者,和血清GDF-15浓度升高患者的Ⅱ期临床试验。
责任编辑:李桐
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邬木绮(记者 王亦柔)09月15日,王仁义点点头,说道:“就是神农架,那里是唯一一个生长着龙阳果的地方。”
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