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来源:财联社
消息面上,诺和诺德在官网发布了药物“monlunabant”2a期临床试验的主要结果。整体来看,与安慰剂相比,该药物具有显著统计学意义的体重减轻。但在较高剂量的组别中,体重额外减轻的效果有限。
据了解,monlunabant是由Inversago Pharmaceuticals Inc.研发的一种小分子口服CB1受体反向激动剂,用于治疗代谢综合征、肥胖症和糖尿病肾病。去年8月,诺和诺德收购了这家公司,获得了monlunabant的管线。
在先前的1b期研究中,monlunabant在28天内使试验参与者的体重平均减轻3.5kg(3.3%),腰围和BMI方面也有显著降低,且耐受性良好,未发生严重的不良事件。
而在今天公布的2a试验数据中,243名、平均体重110.1公斤、患有肥胖和代谢综合征的患者被随机分为四组,在16周内,三组每天分别服用10毫克、20毫克和50毫克剂量的monlunabant,另一组则服用安慰剂。
结果显示,所有剂量的monlunabant组均实现了与安慰剂相比具有统计学意义的减重,10毫克组的患者减重7.1公斤,安慰剂组减重0.7 公斤。但与10毫克组相比,较高剂量组的额外减重效果有限。
试验没有出现严重不良事件,最常见的不良事件是胃肠道不良。与安慰剂相比,monlunabant组报告了轻度至中度的神经精神副作用,主要是焦虑、易怒和睡眠障碍。
诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange写道,2a期研究结果表明,monlunabant具有降低体重的潜力,需要进一步研究以确定最佳剂量,以平衡其安全性和疗效。
Lange补充称,肥胖是一种复杂的疾病,存在大量未满足的需求,“作为一种具有新作用机制的口服小分子,monlunabant是我们研发管线中具有治疗肥胖潜力的新型项目之一。”
新闻稿最后提到,根据研究结果,诺和诺德预计将在2025年启动更大规模的肥胖症2b期试验,以进一步研究monlunabant在全球人群中长期的给药和安全性。
值得一提的是,欧洲曾于2006年批准过一款名为“rimonabant” 的减肥药,其机制与monlunabant相似。但由于rimonabant出现了严重的精神副作用,于2008年在全球范围内撤回。
除了诺和诺德,美国的Skye Bioscience, Inc.和Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.也在开发类似机制的药物。受monlunabant的影响,两家公司的股价分别跌超44%和59%。
责任编辑:李桐
杨孟儒(记者 房皇帆)09月21日,
杨孟儒(记者 蔡定妤)09月21日,近日,重庆一女子离婚后净身出户,独自一人带着孩子,出去上班只能把一岁多儿子锁在家里一事引起广泛关注。该女子发布视频时配文称,“儿子饿了就捡地上薯片吃,困了就躺地上睡觉,眼睛哭肿还要自己坚强。”视频内容显示,该女子孩子枕着枕头躺在地上,旁边放着一瓶很像AD钙奶的饮品。9月13日,一位账号名为“屹立不倒的屹”发文称她是孩子妈妈,并解释了她净身出户以及把孩子独自留在家中的原因,“一切都是生活所迫,希望大家不信谣不传谣。”9月14日,重庆高新区妇女联合会的工作人员表示,妇联正在积极推进解决此事,目前仍在协调中。14日,武汉市第一医院儿科主治医师杨翠告诉九派新闻,一岁七个月的孩子大多能独立行走,活动范围较自由,孩子若不在大人视线内,风险比较大。“将孩子放在地板上容易使孩子腹部受凉,从而导致消化不良。”另外,孩子若用接触地面的手吃东西,容易使地板上的细菌病原体通过手进入嘴巴。独自躺在地上的小孩 图/社交媒体截图【1】当事人:最初曾带着孩子摆摊,导致他中暑、受伤13日,一位账号名为“屹立不倒的屹”发文称她是孩子妈妈,并解释了讨论度较高的两个问题。针对“净身出户”一事,她解释因与丈夫是和平离婚,没有法院判决以及争吵,离婚是家庭原因。“因为是裸婚,也没有需要分割的财产,孩子爸爸也有自己在乎的人,所以我选择独自抚养小孩并不需要他支付抚养费。”孩子妈妈发文解释为何把孩子独自留在家中 图/社交媒体截图谈及为何把孩子独自放在家中,孩子妈妈解释,她之前出去摆摊时都会把孩子带在身边,但因为重庆夏天的室外温度较高,孩子还中过暑。另外,孩子曾在摊位上乱跑蹭到单车后受伤。出于这些原因,她决定购买监控设备,白天给孩子喂好饭后,尝试让孩子一个人在家。“我把家里危险的地方都规避了,想着他在家还能吹空调,不用那么遭罪。”她补充,网传的视频是她把孩子独自放在家中第一天所拍摄,看着监控画面的她当时十分心碎,便将这一段生活日常发布在网上,“一切都是生活所迫,希望大家不信谣不传谣。”同日,重庆高新区妇女联合会的工作人员表示,妇联已和孩子妈妈取得联系,并为其提供了两个解决方案,一个是在养老院的工作岗位,可以带着小孩上班,另一个是求助托育机构,可以在白天帮忙看顾小孩,但她都拒绝了。“她想找从下午五六点工作到晚上十一点左右的托育机构,但市面上的托育机构没有能开到这么晚的。”该工作人员补充,当地妇联一直在跟进此事,目前正在联系小孩父亲所在地以及母亲户籍地的妇联,尽其所能地帮助。14日,重庆高新区妇女联合会的工作人员表示,妇联正在积极推进解决此事,目前仍在协调中。【2】医生:孩子躺在地上易受凉、存在分离焦虑9月14日,杨翠向九派新闻表示,3岁以内的孩子需要家长陪同照护,尽量不要把孩子独自一人留在家。“若家长实在没时间,建议将孩子放置于较小的空间中,同时将桌椅用防撞条包裹好,抽屉、衣柜用锁关好,插座孔、电器用保护性装置封好,以避免孩子受伤。”此事件中一岁七个月的孩子大多能独立行走,活动范围较自由,孩子若不在大人视线内,风险比较大。谈及孩子躺在地板上身体贴着地面的情况,杨翠指出,将孩子放在地板上容易使孩子腹部受凉,从而导致消化不良。另外,孩子若用接触地面的手吃东西,容易使地板上的细菌病原体通过手进入嘴巴。另外,杨翠指出,孩子在下午五六点到晚上十一点的时间段很难进入深度睡眠,一般只能睡一两个小时,睡醒后第一反应会恐慌,会想找妈妈。“一岁多的小孩开始对自己的情绪有反应,存在一定的分离焦虑,睡醒后找不到妈妈容易哭闹,哭闹超过半小时容易感冒受凉,长期哭闹对孩子心脏也不太好。”杨翠指出一岁多的小孩开始对自己的情绪有反应,存在一定的分离焦虑,图为哭泣的孩子(资料图/图文无关)“电子屏幕,比如说电视、电脑、手机,2岁以内的孩子尽量少玩,2到5岁的孩子可以接触电子屏幕,但最好每天不要超过1小时。”她建议,一岁多的孩子视力发育并不完善,看电视频繁有近视、散光的风险。至于喂养问题,杨翠向九派新闻表示,孩子现在可以用吸管喝牛奶,但在无家长看顾的情况下,孩子可能会不小心将管子放入鼻子里,吸管的塑料纸也有可能被孩子吸入鼻子内,有误吸风险。“3岁以内的孩子要少吃膨化食品和饮料,若长期吃高盐、高糖的食品,孩子肾脏功能的代谢负担较大,也容易产生挑食等问题。”杨翠补充,孩子每日食盐量的标准为0.5克到1克,偶尔吃薯片可以,但建议尽量吃一些添加剂成分较少的零食。来源:九派新闻
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