一、武汉天顺 伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案
2023年6月16日,湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”,涉案货值金额12000元,违法所得12000元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款规定。2023年10月19日,湖北省药监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项规定,对当事人处以没收用于违法生产经营的设备及原材料等物品、没收违法所得12000元、罚款322200元的行政处罚。
二、陕西健驰生物药业有限公司生产说明书、标签不符合规定第一类医疗器械案
2024年1月3日,陕西省药监局根据举报线索,对陕西健驰生物药业有限公司进行现场检查。经查,当事人生产的第一类医疗器械“医用退热凝胶”说明书、标签中的使用方法,与备案内容不一致,且存在拒不改正情形。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款规定。2024年4月2日,陕西省药监局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定,对当事人处以罚款85000元的行政处罚。
三、白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械经营案
2024年2月22日,吉林省白城市市场监督管理局根据举报线索,对白城市豫兴义乌小商品店进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第五十五条规定。2024年5月20日,白城市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项、第八十六条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案产品、没收违法所得390.3元、罚款50000元的行政处罚。
四、贵阳钢厂职工医院使用过期医疗器械案
巨大的手掌,朝着阿魂猛地拍来,要留下她!
云澜公爵和梦魇公爵摇了摇头。
“是虚无之城女王象征!我虚无之城第一至宝,诅咒女王的武器……诅咒石。”
一阵刀光闪,尔后,这尊巨大的顶级魂主,肉身就被切片处理……
下一刻,便是轰然飞驰爆射而出。国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息化作了一只巨大的邪爪。
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