FDA允许Rezolute继续遗传疾病药物试验
时间:2024-09-10 02:43:33 来源:<新程序_sjbxin> 责任编辑:杰瑞德·莱托,马特·史密斯,阿德里娅·阿霍纳,杰瑞德·哈里斯,泰瑞斯·吉布森,艾尔·马德里加尔,迈克尔·基顿,查理·肖特韦尔,汤姆·福布斯,克拉拉·罗萨杰,克里·约翰逊,宾利·卡鲁,阿奇·雷诺,乔乔·马卡里,亚伯拉罕·波波拉,巴里·艾尔德,克里斯·雷曼,马诺伊·阿南德,拉斯科·阿特金斯,卡德罗莎·奥娜·卡罗尔,露丝·霍洛克斯,贝恩·科拉科,丹尼尔·厄根,菲利普·加斯科因,通恰伊·古奈什,豪尔赫·莱昂·马丁内斯,尼克·欧文福特,贾格·帕特尔,黛博拉·洛克,阿图尔·夏尔马,戴维娜·西塔拉姆,吉米·斯达,斯图尔

  周一,美国食品药品监督管理局(FDA)取消了对Rezolute公司(NASDAQ:RZLT)的RZ358(埃索德塔单抗,ersodetug)药物的部分临床试验暂停命令。埃索德塔单抗是一种治疗先天性高胰岛素血症(HI)引起的低血糖症的潜在药物。

  先天性高胰岛素血症是一种遗传性疾病,病因是该疾病患者胰腺的胰岛素细胞(称为β细胞)分泌的胰岛素过多。

  目前sunRIZE研究项目正在研究埃索德塔单抗药物。sunRIZE是一项针对先天性高胰岛素血症参与者的全球性第3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照、安全性和有效性注册登记研究。

  该公司现在将在美国开始研究启动活动,目标是将美国的参与者纳入其全球sunRIZE研究项目。

  美东时间周一上午11:21,Rezolut e公司股价上涨66美分,涨幅为15.17%,报5.01美元。

责任编辑:张俊 SF065

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