界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣

　　据翰宇药业介绍，此次获批的规格分别为5μg和10μg，包装规格为1支/盒，3支/盒。艾塞那肽（exenatide）为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。

　　9月19日开盘，翰宇药业股价走高。截至收盘，翰宇药业报元9.21元/股，涨2.56%。

　　翰宇药业主要从事多肽药物的研发、生产和销售，主要制剂品种涵盖糖尿病、消化止血、妇产生殖、抗感染等四大领域。其中，在减重降糖领域，翰宇药业还布局了目前大热的司美格鲁肽注射液、利拉鲁肽注射 液等。

　　此次翰宇药业获批上市的艾塞那肽，与司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等同属于GLP-1受体激动剂，而艾塞那肽可以说是GLP-1激动剂领域的开创者。

　　2005年4月，礼来和Amylin联合开发的全球首个GLP-1受体激动剂艾塞那肽获FDA（美国食药监局）批准上市。2007年，艾塞那肽实现6.63亿美元营收，但不久，FDA先后两次发布艾塞那肽会提升急性胰腺炎风险的警告。2009年8月，艾塞那肽（Byetta，中文名：百泌达）在中国获批上市，成为首款进入中国市场的GLP-1受体激动剂，且被纳入多地地方医保。

　　此后，因艾塞那肽的副作用以及同类药物的相继获批上市，艾塞那肽的市场竞争力直线下降。2012年，阿斯利康和百时美施贵宝以风险共担的形式收购Amylin，从而获得艾塞那肽的经营权。2016年，阿斯利康将其2型糖尿病药物百泌达（Byetta）、百达扬（Bydureon）中国市场正式出售给三生制药。2023年2月，三生制药终止与阿斯利康的合作，并且在公告中表示，由于艾塞那肽注射液对公司财务贡献较小，公终止这一产品的合作对其无重大影响。

　　目前，GLP-1赛道竞争愈加白热化，翰宇药业的艾塞那肽似乎讨不到什么便宜，这款药物能够扭转翰宇药业连年亏损的可能性更是微乎其微。

　　2018年之前，翰宇药业业绩蒸蒸日上，自2011年上市，营收从1.66亿元增至2017年的12.46亿元，净利润从8047.44万元增至2017年的3.3亿元。但从2018年开始，翰宇药业业绩急转直下，2018至2023年累计亏损27.2亿元。2024年上半年，翰宇药业的净亏损也达到1035.88万元。

　　2018年是翰宇药业业绩的转折点，这一年国家开始实施药品集中采购政策，翰宇药业的主要产品替巴肽注射液，盐酸曲美他嗪缓释片、注射用胸腺法新、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、注射用特利加压素、卡贝缩宫素注射液陆续进入集采目录。并且，翰宇药业2015年收购的成纪药业在2018年突然“暴雷”。2019年，翰宇药业的亏损额近九亿元，也和这起收购暴雷有关。

　　多年亏损下，翰宇药业的现金流被质疑存在风险。截至2023年年底，翰宇药业短期借款、一年内到期的非流动负债合计10.71亿元，较期初增加2.96亿元；货币资金、交易性金融资产合计3.44亿元，较期初增加7717.44万元；经营活动产生的现金流量净额为-353.66 万元。报告期末，资产负债率为76.1%，较期初增加12.01个百分点；流动比率为0.48，速动比率为0.37，均较期初进一步下滑。

　　5月28日，翰宇药业公告称，将司美格鲁肽注射液（减重适应症）中国及部分市场的权益出售给三生制药旗下三生蔓迪，以换得里程碑付款、独家采购价以及约两位数销售提成。外界猜测，翰宇药业此举是为了获得现金流。

　　为此，今年5月，深交所向翰宇药业下发年报问询函，要求翰宇药业说明公司是否存在流动性风险、说明在司美格鲁肽注射液（减重适应症）取得临床试验批准的情况下，将技术成果转让的原因及合理性。

　　翰宇药业表示，2023年及2024年已公告的海外原料药及制剂销售订单，将会为公司带来稳定的经营现金流。而技术成果转让指翰宇药业在司美格鲁肽注射液（减重适应症）获得国家药监局上市许可后，将该产品特定区域内的药品上市许可持有人转让给三生蔓迪，其专利、所有权等仍属于公司。并且，翰宇药业认为与三生蔓迪合作可以获得一定的经济回报，加速推进研发和生产进程获批上市并最终实现商业化，同时降低资金风险。

　　另外，6月25日，翰宇药业公告，其与Hikma Pharmaceuticals USA，Inc．联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂定批准，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求。但是须在原研专利过期后才能获得正式批准上市。也就是说，翰宇药业的利拉鲁肽注射液短时间还无法在美国地区销售，也就无法为翰宇药业提供收入。

　　主要产品相继纳入集采、近期获批产品无法为业绩提供助力，翰宇药业进退维谷，继而谋求跨界转型，在大健康领域现有产品布局抗感染领域翰卫、翰护；助眠领域欣眠、寻眠、云中梦；代谢领域大鲵骨胶原蛋白肽果饮；解酒护肝翰舒枳椇子玉米低聚肽植物饮等相关产品。

责任编辑：刘万里 SF014

蔡定妤（记者 魏柏伦）09月19日,证多不压身！大一女生竞选班长秀出保安证

蔡定妤（记者 阮伦淑）09月19日,刚刚在朝鲜国庆日宣称要“倍增”核武器的金正恩，很快就出现在核武器研发一线。据朝中社9月13日报道，金正恩近日视察了朝鲜核武器研究所和武器制造级核物质生产基地。韩国总统室官员表示，韩方正密切注意有关情况，对于朝鲜是否可能进行第七次核试验“不排除任何可能性”。这次视察并无太多高级官员跟随。在朝中社发布的照片里，跟随金正恩进入铀浓缩基地控制室和生产现场的部长级官员，只有身穿白色工作服的劳动党中央军需工业部第一副部长洪承武。他也是这些画面中极少数脸部没有被打上马赛克的人。根据韩美政府的信息，洪承武今年已经82岁，他的职业生涯几乎贯穿朝鲜核事业发展的整个历程。这位“元老”再次出现在公开报道中，有可能意味着他将以一种高调的方式结束自己在军需工业部的生涯。金正恩视察核武器研究所和武器制造级核物质生产基地，洪承武（右一）陪同。（图片来源：朝中社）朝鲜核武器研发的神秘负责人目前，外界所知洪承武的个人信息，大多来自美国史汀生中心的知名朝鲜人事问题专家迈克尔·麦登。麦登对《中国新闻周刊》介绍，早在1994年《朝美核框架协议》谈判期间，洪承武与美国代表团成员就有一些接触。正是从这些和洪承武接触过的人口中，麦登得知洪承武是一位核工程师，曾在苏联或中东欧学习。20世纪90年代之后，洪承武曾扮演宁边核设施反应堆的“总工程师”角色。那时，朝鲜官方媒体还没有关于洪承武的报道。但到2010年，当朝鲜将核武器、核载具（洲际弹道导弹）及航天研发机构整合为劳动党中央机械工业部（后改组为军需工业部）时，洪承武已经在这个系统内担任了较高职务。第二年，时任朝鲜最高领导人金正日去世，洪承武在治丧委员会名单中位列第126名。洪承武在朝鲜媒体中频繁露面，则是在金正恩成为最高领导人之后。麦登观察到，和父亲金正日不同，金正恩会在核武器问题上召开“更具开放性”的会议，同高级科学家、工程师直接见面，这使得负责具体研发事务的专家型干部得以和新领导人建立个人联系。导弹工程师赵春龙和核工程师洪承武成为其中的佼佼者，赵春龙如今担任劳动党中央委员会书记、军需工业部部长。2012年12月，在金正恩同“银河3号”运载火箭发射参与人员合影留念时，朝中社发布了一张他和洪承武在拍照前亲密互动的照片。2013年1月，朝中社报道了金正恩主持召开“安全和外交方面负责人协商会议”，洪承武和人民军、外务省的负责官员一同列于出席名单，排位高于外务省第一副相、负责对美谈判的金桂冠。梳理朝鲜媒体报道可知，洪承武真正负责的事务，一直是朝鲜的核武器试验。2013年2月，朝鲜第三次核试验成功后，金正恩与有功人员合影，洪承武在列。2016年1月，在第四次核试验成功的庆祝仪式上，洪承武是第一位获得金正恩亲自颁发勋章的干部。2017年9月，朝中社在第六次核试验前的数小时发布照片显示，在金正恩检查即将试验的氢弹时，洪承武站在他身旁。试验成功后，洪承武又参与了金正恩和有功人员的合影。一个月后，洪承武被增补为劳动党中央委员。然而，第六次核试验成为朝鲜迄今为止进行的最后一次核试验。次年，朝鲜半岛局势转暖，金正恩和时任韩国总统文在寅、时任美国总统特朗普会晤，“半岛无核化”又被提上日程。虽然洪承武在2019年被提升为军需工业部第一副部长，但从2018年开始，他平均每年只在朝鲜官方报道中出现一两次。2021年，他出现在劳动党八大的新闻公报中。2022年，他位列人民军元帅玄哲海的治丧委员会名单里。然而，随着半岛局势自2022年开始急剧恶化，朝鲜加速核武库“倍增”计划，洪承武2023年和2024年的“出场”，都是陪同金正恩视察核武器研发机构。麦登认为，洪承武的出场次数减少，并不意味着他远离权力中心，相反，“自他被提升为第一副部长后，他很可能也参与导弹等核载具的研发工作”，只是由于依然主管核武器研究所，所以并不在其他试验活动的报道中出现。一个值得注意的细节是，2022年以来，军需工业部下属导弹、太空研发机构，分别重组改建为导弹总局和航空航天技术总局。麦登认为，在核弹头生产也在“倍增”的情况下，朝鲜核武器研究所可能也经历了一些改革，只是没有向外界披露。历史上，朝鲜的核开发工作一般由一名高级干部长期负责，任职到80多岁属于常态。已故劳动党中央政治局委员全秉浩曾负责核开发工作40余年，2011年因身体原因退居二线，当时已经84岁。根据朝中社官方简历计算，接替他出任军需工业部门负责人的朱奎昌，当时也已82岁。从全秉浩、朱奎昌到赵春龙、洪承武，他们都是工程师出身，且大多有在苏联、东欧国家交流读书的经历。金正恩视察核武器研究所和武器制造级核物质生产基地。（图片来源：朝中社）提升“核物质现行生产”能力如今，洪承武陪同金正恩出现在朝鲜铀浓缩设施所在地，引发了一些人对朝鲜将进行第七次核试验的担忧。韩联社援引多方分析提出了两种可能性。一种分析是，朝鲜在距离2024美国大选不足两个月之际公开其铀浓缩设施，是为了“彰显其核能力，提高其今后在对美谈判中的地位”；另一种分析则认为，韩国政府去年起研判朝鲜核试验筹备工作已完毕，朝鲜在美国大选前实施第七次核试验的可能性较大。相对可靠的分析方法，是比较洪承武之前几次陪同金正恩视察核武器研究所的报道文本。2017年9月，在第六次核试验前夕，金正恩在洪承武陪同下视察核武器研究所。金正恩对“目睹了用本国力量和技术制造的、具有超强爆炸力的主体型热核弹”感到十分满意，并详细询问了氢弹的技术规格、结构和操作特点。2023年3月，金正恩上一次在洪承武陪同下指导核武器兵器化工作。虽然配发的照片显示金正恩参观了一些核弹头或核弹头模型，但报道文本强调的是，金正恩具体了解了核武器的运用手段、作战目的、与各种武器的互换性，以及国家核武器综合管理体系。他还审阅了拟定的核反击作战计划和命令书。考虑到当时朝鲜军工研发重点是提升洲际弹道导弹等核载具的生存、机动能力，对韩美形成真正的核威慑，金正恩关注的重点意有所指。他赞赏道，核武器研究所“按照党中央要求利用各种手段在多种作战空间统合运用核武器的战略构想和意图，为使我们的核武力壮大成为能够应付任何核紧急情况的可靠力量竭尽努力，并取得了重大成果”。那么，这一次，金正恩看了什么？说了什么？据朝中社报道，金正恩察看了铀浓缩基地控制室，全面了解了生产工序运行情况；听取了关于“大搞核物质现行生产”的汇报，表示了“极大的满意”；察看了正在扩建的核武器现行生产现场，具体了解了设备组装日程计划。在讲话中，金正恩强调了“要按照更高的远景目标，集中一切力量生产战术核武器制造所需的核物质”，并“为此提出了重大任务和方向”。他还具体提到，要增加离心机台数、提高离心机的个别分离性能、推进已进入尾声的新型离心机应用工作，进一步夯实武器制造级核物质生产基础。显然，金正恩本次视察指导的，是核武器的生产环节，而非新的成品。他反复观看、强调的离心机，是用来生产制造核弹头所需的高浓缩铀的。分析指出，朝鲜本次展示的离心机，不是美国专家2010年访问宁边核设施时所见的离心机，这意味着朝鲜的“核物质现行生产”能力已经明显升级。但从金正恩的指示看，这项生产升级工作还远未完成。因此，仅就本次视察去判断朝鲜第七次核试验的时间，为时尚早。作者：曹然编辑：徐方清

近日，国际金价再次刷新纪录。现货黄金再次刷新纪录现货黄金一度创下2589美元高位。国内金店零售价同样水涨船高，今天多家黄金珠宝店上调挂牌价，最高调价幅度上涨每克15元，已至761元/克。据广东广播电视台报道，近日就有一位广州顾客拿着一堆金条金饰套现，包括320多克金条和450多克金饰，其中有龙凤镯120多克，总价值40多万元。广州顾客拿金条金饰套现另一方面，金店却迎来了一波寒流。一线品牌周大福财报显示，其内地市场门店在一季度净关闭89家后，二季度又净关闭了91家，短短半年减少180家，平均一天关闭一家。同样，其他品牌珠宝企业的日子也不好过。据钱江晚报17日报道，杭州某高端商场内，一排门庭冷落的金店，是这场“寒流”的具象表达。宋程（化名）是某品牌加盟店的负责人，在嘉兴和杭州有两家金店。他告诉记者，往年五一、母亲节、七夕都是黄金销售的旺季。2019年之前，市场行情好的时候，一天卖出十几万元、几十万元都是稀松平常的。“以前五一前后的半个月时间，销售额通常能达到四五百万，但现在只能卖个零头，100万都不到。”宋程说。一金店店主向记者指出，“此前，尽管我们在金饰品加工费方面进行了让步，将金饰品实际每克金价优惠至680元/克附近，但真正购买金饰品的顾客依然屈指可数。在上午金店的10多位顾客里，至少80%被高金价吓到。”他环视同一商场的其他金店，也发现这些金店同样“门可罗雀”。面对这种状况，他已考虑年底“闭店”转型。事实上，迭创新高的金价，正对黄金下游企业的金店布局构成日益显著的影响。“对于金饰来说，黄金是原料。金价如果只是小涨，消费者买首饰还可以说是在投资，但涨到每克700元以后，金饰价格明显已经超过消费者的预期，销量断崖下跌。”宋程说，今年春节前，消费者对黄金的购买热情一度达到了近几年高峰，当时商家们都是满怀信心。据每日经济新闻报道，世界黄金协会中国区CEO王立新接受记者专访时表示，通常情况下，若黄金价格在一段时间维持某个区间波动，且呈现向上突破的趋势，消费者的金饰品购买意愿会有所恢复；但近期金价在迭创新高过程上下波动幅度相对剧烈，导致消费者不敢“出手”，因为他们担心自己买在“高位”，一旦金价较大幅度回落导致亏损。今年上半年中国金饰消费同比下降18%，图为黄金 图片来源：视觉中国世界黄金协会发布的《2024年二季度中国黄金市场回顾与趋势分析》报告显示，二季度中国市场金饰需求仅为86吨，较去年同期下降35%，较一季度环比下降53%。与此对应的是，今年上半年中国金饰消费同比下降18%，至270吨。这背后，金价的持续上涨和经济增长的放缓，导致消费者购买力下降，进而抑制金饰消费。报告还指出，金价飙升和经济增长放缓是上半年阻碍消费者购买金饰的主要因素。3月国内金价飙升10%，打破了2024年初以来金饰消费的健康趋势；而4月和5月金价持续上涨且屡创新高，加之中国经济增速放缓，消费者的黄金购买力降至2013年以来的最低点。“这也是5月以来企业经营压力骤增的一大根本因素。”上述深圳地区金饰品加工企业运营总监直言。5月起，他日益感受到下游金店客户一直在“抱怨”销量日益惨淡，对新款金饰品的采购备货意愿持续下降。目前，他只能接一些来料加工型投资金条的订单，不再涉足任何自营业务（先自行采购黄金原料并设计加工成新款金饰品，再按市场价格卖给下游金店）。尽管这类订单加工费相对微薄，但可以勉强维持企业运营开支。美银策略师Michael Hartnett在最新研报中表示，黄金是“抵御2025年通胀再加速的最佳对冲工具”。和2021年、2022年一样，黄金通过晋升为表现最佳的资产为这两年间爆炸式通胀提供了预警信号，预计金价有望涨至3000美元/盎司。Michael Hartnett今年以来一直秉持看多美债的立场。事实证明他的预测是准确的。自Hartnett唱多美债以来，10年期美债收益率已经累计下跌100基点，一度跌至今年以来新低。中信建投证券金属新材料首席分析师王介超表示，市场对降息本身无争议，但对降息幅度有分歧，即对美国经济着陆方式存在分歧。若出现硬着陆，则更为激进的降息非常利于推动黄金价格；若仅降息25个基点，则保留对经济进一步观察的退路，黄金仍旧是通向下一次降息过程中应对不及预期的经济数据的防御资产。因此，在降息前半程中，黄金是应对不确定的优异工具。每日经济新闻综合广东广播电视台、钱江晚报、每日经济新闻免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。