寸止红绿灯|そして我々はしばらく黙って食事をつづけた。
来源:中国经营报
本报记者 晏国文 曹学平 北京报道
不过,自6月以来,兴齐眼药股价持续下跌。截至9月12日收盘,兴齐眼药总市值为130亿元。较今年5月30日的最高点214.36元/股,兴齐眼药股价已经下降约65%,动态市盈率也下降至38.38倍。
对于跌跌不休的股价走势,不断有投资者在深交所互动易平台提出疑问。9月9日,兴齐眼药方面回复投资者称,“二级市场股价受宏观经济形势、行业发展趋势、投资者偏好和预期等多重因素影响。未来,公司将通过优化经营管理工作、完善治理结构,为股东带来稳定、长期的价值回报”。
针对目前0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买渠道问题,9月12日,《中国经营报》记者以患者家属身份电话咨询了兴齐眼药旗下的沈阳兴齐眼科医院。医院工作人员介绍,目前,患者可以到该医院微信互联网医院平台问诊后购买,还可以在当地与之合作的民营连锁眼科医院问诊后购买。另外,还可以在多个电商平台在线购买。当记者问及能否在本地公立医院购买时,该医院工作人员未进行回应。
就0.01%硫酸阿托品滴眼液市场布局及公司经营相关疑问,记者联系了兴齐眼药方面,不过其未进行回复。
阿托品销售不及预期?
兴齐眼药核心产品包括2020年6月获批上市的环孢素滴眼液(Ⅱ)和2024年3月获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液。前者是国内首个获批用于干眼症的环孢素眼用制剂,后者为国内首个获批的延缓儿童近视进展的滴眼液。
2024年上半年,兴齐眼药实现营业收入8.92亿元,比上年同期增长30.1%;归属于上市公司股东净利润为1.69亿元,同比增长92.95%。上半年业绩大幅增长主要系0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,产品销售收入实现增长。
从产品或服务分类来看,2024年上半年,兴齐眼药的滴眼剂销售收入为5.12亿元,同比增长62.97%;医疗服务收入为1.64亿元,同比增长5.44%;凝胶剂/眼膏剂收入为1.76亿元,同比下降0.58%。兴齐眼药上述三类产品或业务的毛利率分别为81.1%、74.11%和87.35%。
在0.01%硫酸阿托品滴眼液作为药品上市之前,兴齐眼药主要通过沈阳兴齐眼科医院销售其医疗机构制剂。2024年上半年,沈阳兴齐眼科医院净利润为1985.66万元,同比减少23.16%。
今年3月11日,兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获得国家药监局批准上市。据介绍,目前国内尚无近视相关适应证的同类产品上市,国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。
产品获批后, 兴齐眼药股价一路大涨。但自6月以来,兴齐眼药股价呈现崩盘式下跌态势。
0.01%硫酸阿托品滴眼液的获批上市,对兴齐眼药2024年第二季度业绩产生了较大的推动作用。当期,兴齐眼药营业收入为5.42亿元,比上年同期的3.99亿元增长35.84%;归属净利润为1.35亿元,同比增长约98%。
不过,阿托品滴眼液单季度销售收入或不及市场预期。此前,国盛证券研究报告曾预计,兴齐眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到15亿元。
多款竞品进入Ⅲ期临床
据兴齐眼药公开披露的信息,硫酸阿托品滴眼液已经布局多个电商平台、线下连锁药店和民营眼科医院,正在逐步进入公立医院。
兴齐眼药方面称,新药进入公立医院需经过省级挂网和医院药事会等步骤才能正式临床应用。目前,公立医院正在陆续准入中,公司也布局了数量可观的连锁专业药店,上架京东和阿里健康大药房,并与百度互联网医院开展合作,以满足患者多渠道购药需求。
药融云数据显示,目前已有42条硫酸阿托品滴眼液相关的挂网信息(部分省份有多条相关信息)。该药品在各省的挂网价格普遍为298元/盒。而在美团、阿里健康大药房等平台,该药品价格普遍在320—350元/盒。
今年5月,在回答投资者关于阿托品滴眼液市场独占期问题时,兴齐眼药相关负责人表示,2022年国家药监局综合司关于公开征求《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》的意见中提到,儿童用药给予最长不超过12个月的市场独占期。但是该文件目前仅为征求意见稿,尚未落地实施。2018年国家药监局关于公开征求《药品试验数据保护实施办法(暂行)》的意见中提到,对儿童专用药,自该适应证首次在中国获批之日起给予6年数据保护期。但该办法目前也仅为征求意见稿,尚未落地实施。
据兆科眼科2024年半年报,其于今年早前已经向国家药监局药品审评中心递交了简化新药申请,现正编制药品审评中心要求补充的若干材料,保持其作为第二个进入低浓度硫酸阿托品滴眼液市场的定位。其低浓度硫酸阿托品滴眼液NVK002为期两年的Ⅲ期临床试验于今年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视,标志着两年用药期的患者访视结束。
据莎普爱思2023年年报,报告期内,该公司2个规格硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局的药物临床试验批准通知书,其适应证也为控制儿童近视进展。截至报告披露日,其硫酸阿托品滴眼液研发项目已完成临床Ⅲ期首例入组,预计完成时间为2029年。
在2024年半年报中,欧康维视生物介绍,其0.01%硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期MRCT(国际多中心临床试验)全球首例入组患者已完成三年期给药。
另外,据恒瑞医药2024年半年报,其用于延缓儿童近视进展的HR19034阿托品滴眼液目前也正处于Ⅲ期临床试验。乐普医疗在2024年半年报中也表示,治疗儿童近视的阿托品滴眼液准备进入Ⅲ期临床试验。
院内制剂变更规格应对
2020年起,兴齐眼药主要通过旗下沈阳兴齐眼科医院互联网医院销售医疗机构制剂阿托品滴眼液。面对儿童近视防控的巨大市场,一批公立眼科医院以及民营眼科医院均纷纷推出同类医疗机构制剂。不过,通过互联网医院将原本限定于在本院购买和使用的医疗机构制剂销售至全国,存在安全用药风险,也不符合医疗机构制剂相关注册和管理办法。
2022年6月下旬,国家药监局和国家卫健委发布了《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事项的通知》。文件明确规定,硫酸阿托品滴眼液应当在临床医生处方和严格监测下使用,医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。同年11月,国家药监局组织制定了《药品网络销售禁止清单(第一版)》,医疗机构制剂被列为政策法规明确禁止销售的药品。
据了解,除了沈阳兴齐眼科医院,此前还有复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医院等公立医院以及多家民营眼科医院均布局了硫酸阿托品滴眼液的医疗机构制剂。
然而,据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十三条,市场上已有供应品种的,医疗机构制剂不予批准再注册,并注销制剂批准文号。按照上述规定,随着兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在今年3月获批上市,同类阿托品滴眼液医疗机构制剂面临不予批准再注册和注销批准文号的风险。
记者注意到,有多个网友发布了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院阿托品滴眼液医疗机构制剂更换配方的通知。相关通知称,“根据相关法规,0.01%阿托品滴眼液已经正式获批上市,我院同浓度自制制剂即日起停用。患者可以选择我院0.015%阿托品滴眼液制剂或使用兴齐的0.01%阿托品滴眼液”。
9月12日,记者电话咨询了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科。工作人员表示,此前医院提供的是自制的0.01%硫酸阿托品滴眼液。沈阳兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市后,目前,医院提供的是自制的0.015%硫酸阿托品滴眼液,另外医院也有兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液。二者价格比较接近。
责任编辑:李桐
吴佩韦(记者 王彦霖)09月14日,▲特朗普和哈里斯在总统大选辩论中“火力全开”。图据央视新闻据央视新闻报道,在9月10日晚的美国总统大选辩论中,共和党总统候选人特朗普和民主党总统候选人哈里斯“火力全开”。与此前拜登与特朗普辩论后民主党高呼自家“惨败”不同,此番辩论结束后,双方都对自己的表现非常满意。一份即时民调显示,观看此次辩论的美国选民中,63%的人认为哈里斯在辩论中获胜,报道特别提到这一群体并不代表全体选民,而37%的人认为特朗普赢得了辩论。辩论结束后,美国知名流行歌手泰勒·斯威夫特(霉霉)在社交平台上发文宣布支持哈里斯。截至发稿,这条帖子已经获得超千万点赞。作为仅在instagram上就拥有超2亿粉丝的名人,泰勒表明的选举立场自然会对美国社会造成一定程度的影响。▲截至发稿,泰勒宣布支持哈里斯的帖子已获得超千万点赞“霉霉”的政治影响力:吸引超30万人访问选举网站据此前报道,美国约有53%的成年人认为自己是泰勒的粉丝。据了解,美国2020年人口普查结果显示,该国有2.583亿成年人。媒体就此推算,全美有近1.37亿能行使投票权的成年人是泰勒的粉丝,约占2020年总统选举拜登和特朗普获得选票总数的88%。(此前报道:她是拜登的“秘密王牌”?特朗普:再红的名人也救不了拜登) 另据今年1月的一项民调显示,有18%的选民表示“更有可能”投票给泰勒支持的候选人。对年龄在35岁以下的选民来说,泰勒更有号召力。数据显示,在这一年龄群体中,有约30%的选民表示“更有可能”投给泰勒支持的候选人。▲泰勒·斯威夫特泰勒的粉丝群很快就展现出了对哈里斯团队的支持。据悉,哈里斯竞选团队推出的“哈里斯—沃尔兹(民主党副总统候选人)友谊手链”很快就在周三(9月11日)前售罄。数百万泰勒的粉丝将在她的全球巡回演唱会上佩戴这一首饰。此外,哈里斯竞选团队也迅速抓住泰勒的支持,在周三发给选民们的一封邮件中称:“你愿意和泰勒·斯威夫特一起支持哈里斯吗?”▲哈里斯竞选团队推出的“哈里斯-沃尔兹(民主党副总统候选人)友谊手链”除了发文宣布支持哈里斯,泰勒还在社交平台分享了一个官方介绍如何参与选举的网站链接,已有至少33.7万名用户通过该链接访问这一网站。不过有媒体指出,应谨慎看待泰勒对政治的影响力。事实上,这并不是泰勒首次公开发表政治意见。2018年,她便公开宣布支持民主党人菲尔·布雷迪森竞选田纳西州的参议员。但最终,菲尔还是以较大差距输给了共和党人玛莎·布莱克本。民主党战略家戴维·托马斯认为泰勒的表态非常重要,“尤其是在两名候选人都势均力敌的摇摆州”。泰勒的粉丝杰德·奎得则认为,泰勒并未在社交平台上详细阐述自己为何支持哈里斯,“我并不认为她真的会(为民主党)吸引更多选民。”特朗普回应:她可能在市场上付出代价对于泰勒的公开表态,共和党方面则表现出不以为然。特朗普警告称,泰勒可能在市场上付出代价。日前在接受采访时,特朗普表示自己并不是泰勒的粉丝,“她不太会支持拜登,但她好像总是支持民主党人。”据介绍,泰勒首次公开对总统大选表态是在2020年10月,当时她在采访时宣布支持民主党人拜登。而共和党副总统候选人万斯则表示,自己很欣赏泰勒的音乐,“但我觉得她跟大部分美国人的利益问题并不相关。”共和党战略家道格·海耶警告称,民主党人现在应该冷静下来,不要过度高估泰勒的影响力。不过其同时承认,泰勒的表态可能会为民主党吸引一拨年轻支持者的捐款,或将大力推动哈里斯竞选团队的筹款工作。延伸阅读哈里斯表现被指超预期:每次回答都夹杂对特朗普的挑衅图为哈里斯和特朗普在辩论中(视频截图)9月10日前,美国副总统哈里斯与前总统特朗普从未近距离接触。10日晚,电视辩论甫一开场,哈里斯就径直走向特朗普,主动握手并报出名字:卡玛拉·哈里斯。这是哈里斯自两个月前“接棒”以来的辩场首秀,也是自2016年以来两党总统候选人在电视辩论中首次握手。有舆论称,随着舞台灯光熄灭,美国各地民主党人松了一口气,心想:这才像样……攻守态势如何?本场电视辩论持续90分钟,由美国广播公司主办,地点设在费城国家宪法中心,场内没有观众,但有上千万人在线观看。在选举进入最后冲刺之际,外界认为“没有比这更大的舞台了”。辩论前几天,特朗普“以逸待劳”,照常出席竞选活动;哈里斯则一直在“闭关”准备。有评论称,自7月21日接替拜登参加竞选以来,哈里斯在很长一段时间里都被民主党藏在“幕布”后面,很少接受媒体采访,避免犯任何错误。这次,她不再躲藏。“这是今年大选最重要的一场辩论。一些美国主流媒体对哈里斯的预期较低,担心她临场发挥不好,可能会出现重大失误。但从全场表现看,哈里斯整体风格沉稳,政策表述清晰,没有出现任何重大失误,可以说超出外界预期。”复旦大学美国研究中心教授韦宗友从攻、守两方面进行观察。“进攻”方面,她在开场时率先和特朗普握手,显示出主动性和领导风范;她较为细致地阐述了竞选中提出的“机会经济学”,包括扶持小企业创业者、提供5万美元减税,向首次购房者提供2.5万美元的优惠,向新生儿提供6000美元的税收减免等;她在结束语中强调希望能团结美国人、实现美国人的梦想,展示出与特朗普“为了个人野心”“制造国家分裂”截然不同的个人形象。特朗普(左)与哈里斯握手 图源:美媒“防守”方面,她不像拜登那样会在特朗普发起攻击后一时语塞,她比较擅长反驳,在乌克兰危机、气候变化、种族、边境、奥巴马医改等问题上都对特朗普的观点进行迅速且较为有效的反击。反观特朗普,他的整场表现中规中矩。他一开始通过物价问题将矛头指向哈里斯,并指责哈里斯抄袭拜登的议程。但这一策略有点适得其反。哈里斯提醒特朗普,“你不是在与乔·拜登竞争,你是在与我竞争。”“特朗普的状态与平时差别不大,他的准备明显没有哈里斯充分,更多是依靠临场发挥,包括在移民、经济、堕胎、外交政策等问题上的回应和反击,基本都是在平时竞选集会时的阐述。”韦宗友指出。不过,特朗普在结束语中的反击给韦宗友留下深刻印象。他指责哈里斯许下很多美好诺言,画了很多“大饼”,但过去三年半什么都没做。言下之意,民主党人只会空谈,不会实干。“这样的质问可能会对中间选民产生影响,使得他们对哈里斯的行动力产生疑虑。”韦宗友说,他们期待一位强有力、实干派的领导人,能在应对重大危机时表现出强硬和决断。综合美国舆论观点,哈里斯或多或少显示出“主场范”,全场状态较为轻松。她听取了“前辈”希拉里的建议,几乎每次回答都夹杂对特朗普的挑衅,比如特朗普集会的出席人数、特朗普的司法问题、世界各国领导人都在嘲笑特朗普等,希望引诱特朗普失控。受此影响,特朗普一度表现出急躁和沮丧,与主持人各说各话。辩论结束当晚,双方团队都宣布己方获胜。美国《华盛顿邮报》对24名“摇摆”选民的调查发现,22人认为哈里斯表现更好;美国有线电视新闻网的早期民调显示,63%的观察者认为哈里斯获胜。政策讨论“基本在轨”?在外界印象中,经过数十年的演变,美国总统电视辩论逐渐变味:不是聚焦政策讨论、谁能更好地治理国家,而是专注于党争、进行政治表演、展示个人魅力。不过,与过去几场总统电视辩论相比,本场辩论的政策讨论含量似乎更高,双方都对民众关心的政策问题进行了阐述,特别是哈里斯。韦宗友注意到,除了此前提到的“机会经济学”外,哈里斯在回答主持人关于她“能源政策、边境政策摇摆不定”的提问时也有较多阐述。她延续此前接受美国有线电视新闻网采访时的说法,给出“我的价值观一直没变”的回答,并进行更详细的解释。她指出,她的价值观体现在中产家庭出身、希望更多地照顾中下层利益、希望给别人带来提升而不是抨击别人上。“总的来看,她梳理出了政策逻辑,能够自圆其说,展示出充分的准备和条理性。”韦宗友说。为什么本场辩论能保持政策讨论“基本在轨”,而不是完全沦为“马戏表演”?韦宗友认为,这或体现出哈里斯团队的竞选策略。哈里斯在拜登退选后临危受命,但美国国内仍有三分之一的民众对她到底是一个怎么样的人、会采取怎样的政策一头雾水。“此前,选民对她的支持热情可能更多基于情感因素,看到一股相对新鲜的血液注入民主党的竞选中。但热情过后,选民还是会看重她的政策和为人。”韦宗友指出,正因如此,哈里斯团队不希望总打情感牌,而是希望给选民带来清晰画像,让选民知道哈里斯上台后会带来哪些实实在在的好处、如何结束美国当前的内斗和分裂、如何应对通胀和改善经济等。当地时间10日晚,哈里斯在电视辩论中发言悬念将留到最后?在距离大选投票日不到两个月之际,本场辩论被外界赋予“决定性”意义。地理位置上,辩论地宾州是两党必争之地,当地19张选举人票对大选结果举足轻重。竞争态势上,哈里斯自7月“接棒”以来一直占据舆论焦点,一度对特朗普形成“压制”之势,但近期多项民调仍显示,特朗普和哈里斯的支持率不相上下,与7月底拜登退选后的民调基本保持一致。如今,首辩落幕,但美国大选的“乾坤”仍然未定。有舆论指出, 哈里斯正在重获拜登此前失去的大部分支持。但仍有15%选民尚未作出决定,双方选情的胶着很可能会持续到选举日。最终,两党可能不得不倾尽全力催票,呼吁各自基本盘都出来投票。哈里斯在这方面有优势,因为民主党对此投入之大非特朗普团队可比。“本场辩论对哈里斯来说会起到加分作用。最近两周,她在年轻人、非洲裔、拉美裔、女性人群中的支持率比拜登退选前均有提升。但提升后的表现仍未达到拜登在2020年大选时的水平。”韦宗友指出,这将是哈里斯在未来一个多月里需要特别努力的地方。对特朗普来说,韦宗友认为,他在白人群体中支持率很稳固,在非洲裔、拉美裔群体中也取得一定进展。与四年前比,今年关键摇摆州的中老年白人群体是他希望争取的目标。受新冠疫情影响,四年前他在中老年白人中的支持率表现出下滑。展望未来不到两个月的选战冲刺,韦宗友认为,国内方向上暂时没看到可能会对某一方选情带来特别重大利好或不利的因素。反倒是外部方向上存在更多不确定性。一是巴以冲突。拜登政府希望在大选前谈成停火。但美国国务卿的中东斡旋到目前为止并未成功,以色列并没有配合。中东问题与民主党在关键摇摆州的选情息息相关。当地年轻人、少数族裔对巴以冲突关注度很高,对拜登政府的政策表示不满。二是乌克兰危机。战场形势瞬息万变,会不会在9月或10月出现新的重大进展或不利因素从而影响选情,仍很难说。当然,从特朗普遇枪击到拜登退选,今年的美国大选意外迭出。韦宗友认为,也不能排除未来美国国内会出现新的突发事件、上演“10月惊奇”的可能性。
吴佩韦(记者 赖怡云)09月14日,(原标题:印度记者的这个提问,信息量很大)
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