专家称仿制药质量明显提高:从国外捎带药品回国现象大幅减少 临床常用药品质量基本实现与国际接轨
时间:2024-09-05 16:49:18 来源:<新程序_sjbxin> 责任编辑:布兰登·费舍,艾丽西亚·希尔维斯通,克里斯托弗·沃肯,茜茜·斯派塞克,大卫·弗利

  一是仿制药的质量明显提高,2015年以来,中国按照与原研药质量疗效一致的原则,批准或者通过质量疗效一致性评价的仿制药,已经达1万多个品规,覆盖1300多个品种,三年前还只有2000多个品规不到300个品种。现在临床常用药品的质量基本实现与国际接轨,过去那种从国外往回捎带药品的现象大幅度减少,提高仿制药质量疗效,实现对原研药的临床替代,对于解决90%以上患者的临床需要,对于更好实现药物可及,对于降低全社会的医药费负担,节约医疗保险资金都具有重要意义。

  二是创新药产业快速发展。近10年来,中国药品监管部门批准上市的创新药450多个品种,占到全球的16%。中国发展生物医药有很多有利的条件,我们有着超大规模的市场容量,有数量众多的科技工作者,有全世界数量最多 属于高水平医疗资源,临床受试者的招募要比国外快得多,临床试验的成本也要比国外低得多,药品临床试验审批审批生产监管等制度基本实现与国际最高水平接轨。

责任编辑:曹睿潼

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