国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271 个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
吃罢了饭之后,回别墅的时候,李青瓷跟萧晴依然在聊着,大有种相见恨晚的感觉。
“嗯!”李青瓷从牙缝中蹦出了这么一个字。
念及如此,俩人俱都不在浪费时间,赶紧开始在这偌大的地牢内搜寻了起来。
又是几十个来回的战斗之后,突然传来了无比刺耳的金属撞击之声。
“小兄弟,到了,七十块钱!”那司机笑着说道。我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市林枫笑了笑说道:“能用的着她的地方就直接跟她开口,别不好意思!”
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