《管理要求》坚持以人为本，把保障人民健康放到优先位置，充分考虑特殊情况下患者的用械需求，确定了产品范围和医疗机构范围；明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求；规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限；提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

　　《管理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用，国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械，不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。而其中临床急需是指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下，临床上用于防治严重危及生命疾病所需。

　　考虑相应医疗器械并未在我国上市，《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定，必须是处于引领地位的高水平医疗机构，在相应治疗领域已开展多年疑难危 重病种的诊疗服务，具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验，且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平，同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家，从而确保产品使用质量和患者用械安全。

唐语嫣哈哈笑了起来，“龙龙，你妈妈还说了什么，快告诉我。”

“夫君，我好像变得和以前不一样了。”火凤想了一下，接着描述，“我身体和能量都有了新的因子，我感觉我比以前更平衡了。”

夏雷的嘴角浮出了一丝冷笑，“上百艘星际战舰造访？恐怕只有傻子才会相信他们是造访，地球上收到这段录像了吗？”

就在他开口说话的时候，被他撞垮的柱子、墙壁再次以影片快进的方式复原，整座铜雀殿完好如初。

“那我们现在就试试吧。”彩玲挥舞了一下她的小拳头，“我感觉我比以前更有力量了！”医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施另外五个女人也都用凶悍的眼神瞪着那只六色彩羽的小鸟，她们吃醋归吃醋，生气归生气，可老公就是老公。她们与夏雷的感情，还有一起经历的那些生死与共的经历不是这一件事就能抹杀的。